Page 141 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : Badan POM Kawal Siklus Perjalanan Vaksin Covid-19

Nama Media : beritasatu.com

Tanggal : 6 Agustus 2020

Halaman/URL : https://www.beritasatu.com/kesehatan/662951/badan-pom-
kawal-siklus-perjalanan-vaksin-covid19

Tipe Media : Online

Jakarta, Beritasatu.com - Penelitian dan
pengujian terhadap vaksin Covid-19 mulai
menunjukkan titik terang untuk dapat
segera digunakan sebagai upaya preventif
penanganan penyakit ini.

Kepala Badan POM, Penny Kusumastuti
Lukito mengatakan, uji klinik merupakan
tahapan penting dalam pengembangan
vaksin untuk mendapatkan data khasiat dan
keamanan yang valid. Pelaksanaan uji klinik
harus memenuhi aspek ilmiah dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai dengan
pedoman cara uji klinik yang baik.

Hasil uji ini dibutuhkan untuk mendukung proses registrasi vaksin Covid-19 sebagai salah
satu bentuk akses terhadap kebutuhan vaksin.

Vaksin yang akan diuji juga harus diproduksi sesuai dengan standar cara pembuatan obat
yang benar. Khusus untuk vaksin, dilakukan sertifikasi lot release oleh Badan POM untuk
menjaga keamanan dan mutu vaksin tersebut.

“Mengingat mendesaknya kebutuhan terhadap Vaksin Covid-19, Badan POM berkomitmen
untuk melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar, dan persyaratan di sepanjang
siklus perjalanan vaksin. Mulai dari tahap pengembangan formulasi sampai distribusi obat,
termasuk tahapan uji klinik tahap 3,” kata Penny dalam keterangan pers, Kamis (6/8/2020).

Penny mengimbau seluruh tim peniliti dan pihak lain yang terlibat untuk selal memenuhi
semua ketentuan yang berlaku demi kelancaran pelaksanaan uji klinik tersebut.
Ketersediaan vaksin ini menjadi harapan bagi seluruh masyarakat Indonesia, karena itu
aspek kehati-hatian dan ketepatan dalam pelaksanaan prosedur uji klinik ini harus menjadi
perhatian. Ini penting agar vaksin yang dihasilkanbenar-benar memberikan khasiat dengan
keamanan dan kualitas yang terjamin.

Sebelumnya Satgas Penanganan Covid-19 menyebutkan dari sekitar 188 kandidat vaksin
yang sedang dikembangkan oleh peneliti di berbagai negara, sebanyak 7 di antaranya dalam
tahap pengujian akhir atau uji klinis tahap 3.

Juru Bicara Pemerintah untuk Penanganan Covid-19 Prof Wiku Adisasmito mengatakan,
vaksin adalah satu-satunya cara untuk melindungi seluruh masyarakat di dunia dari
ancaman Covid-19. Saat ini sudah sekitar 188 kandidat vaksin yang sedang dalam
pengembangan. Sebanyak 139 kandidat vaksin masuk dalam tahap pre klinis, 25 kandidat
vaksin berproses di uji klinis tahap 1, sedangkan 17 kandidat vaksin masuk uji klinis tahap
2, dan lagi 7 kandidat vaksin lainnya berada dalam uji klinis tahap 3.