Page 143 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19

Jika uji klinis lancar, Bio Farma akan meneruskan pada tahap berikutnya yakni
mengajukan izin edar pada Badan POM. Bio Farma menargetkan pada Triwulan 1
2021 sudah mulai memproduksi vaksin Covid-19.

“Bio Farma, saat ini sudah siap dengan kapasitas produksi untuk vaksin Covid-19
sebanyak 100 juta dosis, dan sedang menyiapkan fasilitas produksi tambahan
dengan kapasitas sebesar 150 juta dosis yang akan selesai pada Desember 2020.
Sehingga pada awal tahun 2021, kapasitas produksi Bio Farma untuk vaksin Covid-
19 bisa 250 juta dosis dalam setahun,” kata dia.

Honesti mengatakan, Bio Farma juga sudah berkomunikasi dengan Komisi Fatwa
MUI, serat LPPOM MUI untuk memeriksa kandungan halal vaksin dari perusahaan
Cina tersebut. “Kami concern terhadap aspek kehalalan ini sehingga dalam riset dan
pengembangan vaksin akan mengutamakan penggunaan bahan-bahan yang non-
animal origin,” kata dia.

Dekan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (Unpad) Setiawan mengatakan,
Fakultas Kedokteran Unpad sudah lama mengerjakan uji klinis vaksin-vaksin
produksi Bio Farma. “Tentunya kita berharap, agar kita untuk menjaga, agar proses
uji klinis fase 3 ini berjalan sebagaimana seharusnya dan kita bisa mencapai apa
yang kita harapkan yaitu suatu produk vaksin Covid-19 yang aman, efektif dan bisa
digunakan oleh masyarakat,” kata dia, Kamis, 6 Agustus 2020.
Ketua tim peneliti uji klinis vaksin Covid-19 Sinovac, dari Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadajaran Kunandi Rusmil mengatakan, uji klinis sudah diputuskan
akan dimulai pada 11 Agustus 2020. “Targetnya satu bulan penyuntikannya. Start
tanggal 11 Agustus 2020,” kata dia.

Kusnandi mengatakan, target relawan yang direkrut berjumlah 1.620 orang. Lokasi
pelaksanaan uji klinis akan dibelar di 6 lokasi yakni Fakultas Kedokteran Unpad di
Jalan Eijkman, Balai Kesehatan Unpad, Puskesmas Garuda, Puskesmas
Ciumbuleuit, Puskesmas Dago, serta Puskesmas Sukaparkir yang seluruhnya
berada di Kota Bandung.

Dari target 1.620 orang relawan tersebut baru terdaftar 801 orang. Rinciannya 401
orang mendaftar di Unpad, 281 orang di Puskesmas Garuda, 21 orang di Puskesmas
Ciumbuleuit, 28 orang di Pukesmas Dago, serta 70 orang di Puskesmas Sukaparkir.

Jadwal penyuntikan bisa saja molor lebih dari 1 bulan, bergantung pemenuhan target
relawan tersebut. “Bisa manjang sampai 2 bulan, karena tergantung jumlah subjek.
Sampai kapan, saya enggak bisa nentuin. Tapi rasanya 1 bulan cukup,” kata
Kusnandi.

Di Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran sudah disiapkan ruangan khusus
pelaksanaan untuk uji klinis vaksin Covid-19. Di satu ruang besar yang berada di
lantai 2 di gedung utama tersebut akan melayani tes swab, pengambilan sampel
darah, pemeriksaan fisik, vaksinasi, hingga observasi bagi relawan yang bersedia
mengikuti uji klinis vaksin Covid-19.