Page 90 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 90
Usai dinyatakan layak, subyek mulai dilakukan penyuntikan. Selanjutnya, 14 hari
pasca-penyuntikan pertama, subjek akan kembali dilakukan penyuntikan kedua.
Setelah itu, subjek akan dipantau kondisinya selama 6 bulan ke depan.
Menurutnya, sebanyak 50 persen dari total relawan akan disuntikkan vaksin.
Sementara sisanya akan disuntikkan plasebo. Hal ini dilakukan untuk
membandingkan tingkat keamanan hingga tingkat imunogenitasnya.
"Kita juga akan lihat bagaimana efektivitas antara yang vaksin dengan plasebo,"
imbuhnya.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, Penny K. Lukito
menjelaskan, vaksin adalah Sinovac Biotech, China ini sudah memenuhi standar
keamanan Badan POM. Selain itu, proses uji klinis juga sudah mendapat persetujuan
dari Komite Etik Penelitian Unpad.
"Karena itu, saya mengajak masyarakat (jadi relawan), karena aspek keamanan dan
mutu vaksin sudah ada jaminan keamanan dari Badan POM. Apalagi uji klinis ini
sudah masuk ke fase III," tuturnya.
