Page 32 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 32
Judul : Satgas Covid-19 Pastikan BPOM Pantau Vaksinasi Covid-19
di Bulan November
Nama Media : merdeka.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.merdeka.com/peristiwa/satgas-covid-19-pastikan-
bpom-pantau-vaksinasi-covid-19-di-bulan-november.html
Tipe Media : Online
Pemerintah memastikan vaksin Covid-19
yang akan diberikan pada November
berada dalam pengawasan Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Juru Bicara Satuan Tugas Penanganan
Covid-19, Wiku Bakti Bawono Adisasmito
mengatakan BPOM melakukan evaluasi
terhadap uji klinis yang dilakukan dalam
pelaksanaan uji vaksin tersebut.
"Kita memastikan BPOM melakukan evaluasi ini terhadap protokol uji klinis yang
dilakukan dan selalu melakukan inspeksi dalam pelaksanaan uji klinis tersebut dan
untuk mencapai tujuan memastikan bahwa keamanan dan efektivitas vaksin tersebut
tercapai," kata Wiku dalam siaran telekonference, Kamis (15/10).
Dia juga menjelaskan vaksin tersebut juga melalui persyaratan mutu produk. Yaitu
sertifikasi pembuatan obat yang baik, sarana produksi vaksin hingga proses akhir
produk.
"Selain itu persyaratan mutu produk melalui sertifikasi CPOB, yaitu cara pembuatan
obat yg baik, sarana produksi dari vaksin dan juga proses finish produk juga
diperhatikan," ungkap Wiku.
Harapannya kata Wiku nantinya bisa diterbitkan izin edar obat baik melalui BPOM.
Hal tersebut juga sesuai dengan hasil yang didapat. Sementara itu, Wiku juga
menjelaskan hingga saat ini belum ada laporan terkait efek samping yang diterima
para relawan.
"Sejauh ini belum ada laporan efek samping yang diterima relawan dalam uji klinis
vaksin tersebut," kata Wiku.