Page 565 - Marketing Farmacéutico

capacitados deben imitar la la droga original a a a a a a a a a a la la perfección Los resultados que surgen del análisis estadístico de de los datos farmacocinéticos luego se compro- barán eventualmente con una bioequivalencia Más aún el el el desarrollo del medicamento debe conseguirse el el el menor tiempo posible (y minimizando los los costos) Para ello se deben contar con con todos los los materiales necesarios (materia prima excipientes) en en tiempo y forma Todo este proceso puede variar entre seis meses y un año dependiendo de de de la complejidad del fármaco y su forma farmacéutica Finalizado el desarrollo la la la DT debe presentarle toda la la la información técnica a a a a a a a a a a a la la la ANMAT (un proceso que que puede demandar 3 meses) Los tiempos que que se se toma la autoridad sanitaria para la aprobación final suelen ser impredecibles y escapan del del control del del laboratorio (poco puede hacer para acelerarlos) Suelen variar entre 18 y 30 meses Ya con el visto bueno de de de la la ANMAT la la compañía puede demorar entre seis y nueve meses para introducir su medicamento al mercado (hay que ensayar la producción solicitar primer lote realizar la la colocación en las droguerías) En conclusión desde que la idea es es concebida por el área de de de de marketing hasta que el medicamento llega a a a a a a a a a a a a las estanterías de de la la farmacia pueden pasar entre 3 y 5 años Es por ello que es es imprescindible analizar hasta el el más mínimo detalle del proyecto ya que se invierten muchos recursos y y y demasiado tiempo Un lan- zamiento fallido puede ser muy desmoralizante 565