Page 62 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19

BAB V
PENUTUP

Kementerian Kesehatan dalam hal ini Direktorat Penilaian
Alat Kesehatan berupaya memberikan dukungan akses Alat
Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
yang lebih cepat ke masyarakat untuk menanggulangi
pandemi COVID-19 dengan melakukan percepatan proses
perizinan meliputi Izin Edar Alkes, Alkes DIV, PKRT, Rekomendasi
Impor Alat Kesehatan dan PKRT tanpa Izin Edar, dan Persetujuan
Pelaksanaan Uji Klinik Alat Kesehatan sesuai kewenangan
Kementerian Kesehatan.yang diperlukan untuk menunjang deteksi
dini dan pengobatan COVID-19.

Layanan Izin Edar Alkes, Alkes DIV dan PKRT untuk
penanggulangan COVID-19 dilaksanakan dengan mengikuti
ketentuan dan selalu memperhatikan keamanan, mutu dan
manfaat alkes dan PKRT yang didaftarkan. Percepatan layanan
izin edar antara lain melalui simplifikasi alur layanan, waktu
layanan serta persyaratan

Kemenkes memberikan jalur prioritas dan percepatan
dengan mekanisme One Day Service (ODS) untuk perizinan alat
kesehatan yang digunakan dalam penatalaksanaan Covid-19.,
dimana alur relaksasi melalui mekanisme one day service (ODS),
dihitung setelah berkas dinyatakan lengkap.

Kementerian Kesehatan telah melakukan digitalisasi
pelayanan publik untuk mencapai pelayanan publik yang prima.
Walaupun tanpa pelayanan tatap muka namun pelayanan prima
dapat tetap terlaksana melalui layanan konsultasi online.

49