Page 2 - Manual técnico Abbott-2018
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OBJETIV
OBJETIVOSOS
1 Compilar las reglamentaciones sanitarias que
rigen los productos biotecnológicos y biosimilares
en la región.
2 Identifique los asuntos que son más relevantes
para Asuntos Regulatorios en esta área en cada país.
Desarrollar cuadros de derecho comparado entre
3 los diferentes países de la región en materia de
productos biotecnológicos y biosimilares, a fin de
orientar a los departamentos de Asuntos Regulato-
rios en América Latina.
4 Identificar los puntos de sensibilidad, falta de
armonización o dificultad en los procedimientos en
los diferentes países para lograr un trabajo más
eficiente entre todos los miembros del personal de
Asuntos Regulatorios.
Preparar un manual consolidado que armonice las
5 reglamentaciones sanitarias de los productos
biotecnológicos y biosimilares para todos los países
de América Latina.
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