Page 118 - นิติวิทยาศาสตร์

๑๑๑

หนา ๒๐
เลม ๑๓๓ ตอนที่ ๑๐๗ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๐ ธันวาคม ๒๕๕๙

มาตรา ๖๑ หามผูใดขายวัตถุออกฤทธิ์ตั้งแตสองชนิดขึ้นไปหรือขายวัตถุออกฤทธิ์
และยารวมกันหลายขนาน โดยจัดเปนชุดไวลวงหนา เพื่อประโยชนทางการคา

หมวด ๖
การขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับ

มาตรา ๖๒ ผูรับอนุญาตผลิตหรือนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
จะผลิตหรือนําเขาซึ่งวัตถุตํารับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ดังกลาว ตองขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับนั้นตอผูอนุญาต
กอนและเมื่อไดรับใบสําคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับแลวจึงจะผลิตหรือนําเขาซึ่งวัตถุตํารับนั้นได

การขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับและการออกใบสําคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับ ใหเปนไป
ตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไขที่กําหนดในกฎกระทรวง

ความในวรรคหนึ่งไมใชบังคับแกผูรับอนุญาตผลิตหรือนําเขาซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓
หรือประเภท ๔ ที่ไดรับอนุญาตใหผลิตหรือนําเขาตัวอยางของวัตถุตํารับที่จะขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับ
การขออนุญาตและการอนุญาตใหผลิตหรือนําเขาตัวอยางของวัตถุตํารับ ใหเปนไปตามหลักเกณฑ
วิธีการและเงื่อนไขที่กําหนดในกฎกระทรวง

การพิจารณาออกใบสําคัญตามวรรคหนึ่ง ใหผูขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับเปนผูรับผิดชอบ
ชําระคาใชจายในการตรวจวิเคราะหหรือประเมินเอกสารทางวิชาการ ตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข

ที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
มาตรา ๖๓ การขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับตามมาตรา ๖๒ ตองแจงรายการ ดังตอไปนี้
(๑) ชื่อวัตถุตํารับ
(๒) ชื่อและปริมาณของวัตถุตาง ๆ อันเปนสวนประกอบของวัตถุตํารับ

(๓) ขนาดบรรจุ
(๔) วิธีวิเคราะหมาตรฐานของสวนประกอบของวัตถุตํารับ

(๕) ฉลาก
(๖) เอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์
(๗) ชื่อผูผลิตและประเทศที่สถานที่ผลิตตั้งอยู
(๘) รายการอื่นตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด

การแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับฉลากหรือเอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์ ใหเปนไปตาม
หลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไขที่คณะกรรมการกําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

มาตรา ๖๔ การแกไขรายการทะเบียนวัตถุตํารับที่ขึ้นทะเบียนไวแลว ตองไดรับอนุญาต
เปนหนังสือจากผูอนุญาต