Page 43 - flipbook_Wifa Siti Hadiani

Mengingat sifat kapsul tersebut maka sebaiknya kapsul disimpan :
 dalam ruang yang tidak terlalu lembab atau dingin kering
 dalam botol gelas tertutup rapat dan diberi silika (pengering)
 dalam wadah plastik yang diberi pengering
 dalam blitser / strip alufoil

H. Syarat – Syarat Kapsul

(1) Keseragaman Bobot
Menurut FI. III, dibagi menjadi dua kelompok , yaitu :

 Kapsul berisi obat kering
Timbang 20 kapsul, timbang lagi satu persatu, keluarkan isi semua kapsul, timbang
seluruh bagian cangkang kapsul. Hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata tiap isi
kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi
kapsul tidak boleh lebih dari dua kapsul yang penyimpangannya lebih besar dari harga
yang ditetapkan oleh kolom A dan tidak satu kapsulpun yang penyimpangannya
melebihi yang ditetapkan oleh kolom B.

Perbedaan bobot isi kapsul dalam %
Bobot rata-rata kapsul
A B

120 mg atau lebih 10% 20%
lebih dari 120 mg 7,5% 15%

 Kapsul berisi obat cair atau pasta
Timbang 10 kapsul, timbang lagi satu persatu. Keluarkan isi semua kapsul, cuci
cangkang kapsul dengan eter. Buang cairan cucian, biarkan hingga tidak berbau eter,
timbang seluruh bagian cangkang kapsul. Hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata
tiap isi kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul terhadap bobot rata-rata
tiap isi kapsul tidak lebih dari 7,5%.

(2) Waktu Hancur
Uji waktu hancur digunakan untuk menguji kapsul keras maupun kapsul lunak. Waktu
hancur ditentukan untuk mengetahui waktu yang diperlukan oleh kapsul yang
bersangkutan untuk hancur menjadi butiran-butiran bebas yang tidak terikat oleh satu
bentuk. Menurut FI IV., untuk melakukan uji waktu hancur digunakan alat yang
dikenal dengan nama Desintegration Tester.

Alat terdiri dari :
 Rangkaian keranjang yang terdiri dari 6 tabung transparan yang panjang masing
– masingnya 77,5 mm + 2,5 mm dengan diameter dalam 21,5 mm dan tebal
dinding lebih kurang 2 mm, kedua ujungnya terbuka. Ujung bawah tabung

37