Page 110 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
96 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ในปี 2562 บริษัทสามารถเข้าถึงข้อมูลสารสนเทศที่สนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาและการ

น าไปใช้ประโยชน์ พบว่า แหล่งข้อมูลที่เข้าถึงได้ยาก ได้แก่ สิทธิบัตร ข้อมูลทางการตลาด ข้อมูลการศึกษาทาง

คลินิก นอกจากนี้ข้อมูลสารสนเทศอื่น ๆ ที่จ าเป็นต้องใช้ส าหรับการพัฒนากิจการได้แก่ ข้อมูลการตลาด

ทางด้านชีววัตถุ ที่ผลิตในประเทศ /น าเข้า /ส่งออก ข้อมูลด้านเครือข่าย เทคโนโลยี แหล่งทุน ข้อมูลด้านการ
วิจัยพัฒนาของแต่ละขั้นตอน แนวทางการด าเนินงานระดับอุตสาหกรรมของอุตสาหกรรมการผลิตชีววัตถุ

รายชื่อ certified labs พร้อมรายละเอียดการบริการ

Institutional Framework

ส่วนใหญ่ต้องการให้ระยะเวลาในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ลดลง ในขณะที่ระบบการให้ค าปรึกษาใน

การขึ้นทะเบียนในปัจจุบันดี ช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนยาง่ายขึ้น และส่วนใหญ่เห็นว่านโยบายหรือ

ื้
ระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการพฒนาผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุยังเออต่อการพัฒนายาชีววัตถุน้อย นอกจากนี้
ั
ื่
ผู้ประกอบการมีข้อเสนอแนะเพิ่มเติมเพอการพัฒนาอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ ดังนี้

• การลงทุนวิจัยและพัฒนาชีววัตถุใช้งบประมาณสูงมาก รัฐบาลควรสนับสนุนงบประมาณในการลงทุนสร้าง

โรงงานผลิตที่ใช้ platform ใหม่ๆ รวมทั้งช่วยเจรจาต่อรองค่าถ่ายทอดเทคโนโลยี หรือสนับสนุน

งบประมาณในส่วนนี้ด้วย เพื่อให้เกิด quick win

ี
• บุคลากรยังขาดองค์ความรู้และความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีการผลิตใหม่ๆ อกทั้ง test facilities ใน
ประเทศยังมีจ ากด รัฐควรสร้างกลไกในการพัฒนา capacity building ทั้ง supply chain ของ
ั
อุตสาหกรรมวัคซีน

• ส่งเสริมนโยบายการใช้วัคซีนที่วิจัยพัฒนาและผลิตในประเทศ

• ทุนวิจัยร่วมระหว่างภาครัฐ และเอกชน ควรเป็น multi-year grant เพื่อ certain cash flow ท าให้ลด

development cost และ accept failure

• good consultants ที่มีประสบการณ์ในการท างานแบบ cross functional เห็นภาพ jigsaw ทั้งหมด

• ควรส่งเสริมให้ผลิต API เพื่อท าให้ไม่เสียเปรียบในการเข้าร่วมข้อตกลง ชวนญี่ปุ่น ให้มาผลิต API เคมใน
ี
ประเทศ

• ประเทศควรมีเสรีภาพทางด้านสุขภาพ เมื่อมีความจ าเป็นทางสุขภาพ หรืออยากท าผลิตภัณฑ์อะไร ก็

สามารถสร้าง ผลิต ผลิตภัณฑ์ และออกสู่ตลาดได้ (benchmark Boehringer Ingelheim)