Page 171 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 157

7.2 กรณีศึกษาจากประเทศอื่น ๆ

ปัจจุบันมีองค์กรมากมายที่ให้บริการในด้านต่าง ๆ ตั้งแต่ต้นน ้าจนถึงปลายน ้าของอุตสาหกรรมยา ที่

ด าเนินกิจการอยู่ทั้งในและต่างประเทศ ซึ่งการที่ผู้ประกอบการใช้บริการจากผู้ที่ให้บริการภายนอกนี้ สามารถ

ท าให้ต้นทุนของผลิตภัณฑ์ลดลง ส าหรับการผลิตยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีและยาชีววัตถุคล้ายคลึงก็
เช่นเดียวกัน มีบริษัทที่ให้บริการในด้านต่าง ๆ ของการผลิตตั้งแต่การผลิตตัวยา เช่น บริษัท Abnova ของ

ประเทศไต้หวัน ที่ให้บริการการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีและการขยายขนาดการผลิต (scale-up) บริษัทที่

ให้บริการในด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ เช่น บริษัท Sipra Labs ของประเทศอินเดียที่มีบริการด้านงาน
วิเคราะห์ต่าง ๆ การทดสอบความคล้ายคลึง (biosimilar testing) ไปจนถึงการศึกษาก่อนการทดสอบใน

มนุษย์ (pre-clinical study) และบริษัท Prestige Bioresearch Pte. Ltd. ของประเทศสิงคโปร์ที่ให้บริการ

การศึกษาวิจัยที่ไม่ได้ท าในมนุษย์ (non-clinical Study)
ในส่วนของการทดลองทางคลินิก (clinical trial) จะมีองค์กรที่รับท าวิจัยตามสัญญา (contract

research organization : CRO) ในประเทศไทยมีเครือข่ายวิจัยกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์แห่งประเทศไทย

(Medical Research Network of the Consortium of Thai Medical Schools) ซึ่งเป็นเครือข่ายที่
สนับสนุน พัฒนาระบบ และสร้างงานวิจัยคลินิกแบบสหสถาบันระดับชาติและนานาชาติ อีกทั้งยังมีบริษัท

CRO ชั้นน าระดับโลกหลายบริษัทที่มีสาขาในประเทศไทย เช่น บริษัท IQVIA บริษัท Pharm-Olam บริษัท

Novotech และอื่น ๆ
ด้านการผลิตจะมองค์กรที่รับจ้างผลิตตามสัญญา (contract manufacturing organization : CMO)
ี
รวมถึงบริษัทที่ให้บริการอย่างครบวงจรตั้งแต่ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเพื่อขาย (contract

development and manufacturing organization : CDMO) เช่น บริษัท United BioPharma ของประเทศ
ไต้หวัน บริษัท Anthem Biosciences ของประเทศอินเดีย และบริษัท Chime Biologics Limited ของ

ประเทศจีน บริษัทที่เกยวข้องกับการวิจัยและพัฒนายาชีววัตถุในประเทศต่าง ๆ แสดงดังตารางที่ 20
ี่

ตารางที่ 20 บริษัทที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนายาชีววัตถุในประเทศต่าง ๆ

ชื่อบริษัท ประเทศ บริการ

United BioPharma, Inc., ไต้หวัน การวิจัย การพัฒนา และการผลิตอย่างครบ

วงจร

Prestige Bioresearch Pte., Ltd. สิงคโปร์ การศึกษาวิจัยที่ไม่ได้ท าในมนุษย์ (Non-
clinical study)

Abnova ไต้หวัน การผลิตโมโนโคลนอแอนติบอดีและการ

ขยายขนาดการผลิต