Page 173 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 173
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 159
ตารางที่ 21 ตัวแปรน าเข้าแบบจ าลอง system dynamic เพื่อวิเคราะห์ผลกระทบกรณีข้อตกลง CPTPP ต่อ
อุตสาหกรรมยาและการเข้าถึงยา
ตัวแปรที่ถูก
ข้อบท สถานการณ์ ค าอธิบาย ตัวแปรกระท า
กระทบ
18.53 มาตรการที่ S0: สถานการณ์ไม่ ไม่ทราบข้อมูล - สัดส่วนของ - มูลค่าตลาดของ
เกี่ยวข้องกับการ เข้าร่วม CPTPP สถานะสิทธิบัตร จ านวน อุตสาหกรรมยา
วางตลาดของยา BAU ผลิตภัณฑที่เป็น ในประเทศ
์
บางชนิด (Patent new drug - ค่าใช้จ่ายด้านยา
91
linkage) product : ยา ของประเทศ
สามัญตัวแรก : - อัตราส่วนการ
ยาสามัญใหม่ พึ่งพากน าเข้า
- สัดส่วนของ
ความสามารถใน
การทดแทนยา
original ด้วย
ผลิตภัณฑ์ชื่อยา
สามัญ
- สัดส่วนของยา
original ที่
สามารถทดแทน
ได้ด้วยยาสามัญ
- ระยะเวลาที่ยา
สามัญสามารถ
เข้าสู่ตลาดได้
- สัดส่วนมูลค่า
ของยาสามัญ
น าเข้า : มูลค่ายา
91 เป็นมาตราที่ว่าด้วย การที่ประเทศภาคีต้องจัดให้มีระบบการเชื่อมโยงสถานะสิทธิบัตรกับการขึ้นทะเบียนยา โดยมี 2
ทางเลือก ได้แก่ 1) การจัดให้ระบบแจ้งเตือนผู้ทรงสิทธิ รวมถึงให้มีการเยียวยาที่เหมาะสมในกรณีที่สงสัยว่าจะละเมิดก่อนการ
วางตลาด โดยบริษัทยาชื่อสามัญยังสามารถขอขึ้นทะเบียนยาชื่อสามัญก่อนหมดอายุสิทธิบัตรได้ 2) กำหนดให้ประเทศภาคี
ต้องจัดให้มีระบบการดำเนินการอื่น นอกเหนือจากมาตรการทางศาล เพื่อยับยั้งการขึ้นทะเบียนยาชื่อสามัญ ยกเว้นว่าจะได้รับ
ความยินยอมจากผู้ทรงสิทธ
ิ
