Page 174 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
160 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ตัวแปรที่ถูก
ข้อบท สถานการณ์ ค าอธิบาย ตัวแปรกระท า
กระทบ
สามัญที่ผลิตใน

ประเทศ

S1: เข้าร่วม มีระบบให้แจ้งเมื่อ -  ชะลอการเข้า -  ค่าใช้จ่ายด้าน
CPTPP แบบ มีการยื่นขอขึ้น สู่ตลาดของยา ยาของประเทศ

ปรับตัวน้อย ทะเบียนยาชื่อ สามัญจากผล -  มูลค่าตลาด

สามัญ ท าให้บริษัท ของการมีจ านวน ของอุตสาหกรรม
ยาชื่อสามัญอาจจะ สิทธิบัตรเพิ่มขึ้น ในประเทศ

้
ถูกฟองสงสัยจะ -  เพิ่มโอกาสที่ -  สัดส่วนการ
ละเมิดได้ตั้งแต่ยื่น ผู้ผลิตยาสามัญ พึ่งพาการน าเข้า
แต่จะไม่ทราบ จะถูกฟองร้อง
้
สถานะสิทธิบัตร -  สัดส่วนของ

โดย FDA เดินหน้า ยา original ที่
พิจารณาทะเบียน สามารถทดแทน

โดยไม่หยุดใน ได้ด้วยยาสามัญ

ระหว่างที่มีการ -  ความสามารถ
ฟ้อง ของยาการ

ทดแทนยา

original ของยา
สามัญ

S2: เข้าร่วม Proposed Thai -  สัดส่วนของ -  มูลค่าตลาด

CPTPP ด้วยระบบ model ผลิตภัณฑ์ที่มี ของอุตสาหกรรม

patent linkage ที่ -มี webpage ที่ ระดับของการ ภายในประเทศ
ออกแบบ จัดการโดย อย. ให้ นวัตกรรมสูงกว่า -  ค่าใช้จ่ายด้าน

แจ้งเมื่อมีการยื่น (new drug ยาของประเทศ

ขอขึ้นทะเบียนยา product, ยา -  สัดส่วนการ
ต้นแบบและยาชื่อ สามัญตัวแรก) พงพาการน าเข้า
ึ่
สามัญ -  ความสามารถ
-บริษัทยาต้นแบบ
และความเร็วใน
แจ้งข้อมูลสิทธิบัตร การทดแทนยา

ภายใน 30 วัน