Page 178 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
164 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ตัวแปรที่ถูก
ข้อบท สถานการณ์ ค าอธิบาย ตัวแปรกระท า
กระทบ

S1: เข้าร่วม รัฐไม่กล้าประกาศ ไม่ส่งผลกระทบ ไม่ส่งผลกระทบ

CPTPP แบบ CL เพราะกลัวถูก
ปรับตัวน้อย ฟ้องในข้อบทการ

ลงทุน

บทที่ 8 มาตรการ S0: สถานการณ์ไม่ ผู้ผลิตยาใน - ส ั ด ส ่ ว น ข อ ง - มูลค่าการส่งออก
อุปสรรคทาง เข้าร่วม CPTPP ประเทศส่งออกได้ มูลค่าการผลิตใน ยา

การค้าด้านเทคนิค: เท่าเดิม ประเทศทส่งออก
ี่
ภาคผนวก 8-ซี ได้
เภสัชภัณฑ ในข้อ
์
14 เกี่ยวกับหนังสือ

รับรองการขึ้น
ทะเบียน (CPP:

Certificate of

Pharmaceutical
Product) จาก

93
ประเทศผู้ผลิต

เวนคืนทางอ้อมหรือไม่ เพราะต้องขึ้นกับการตีความของ “สถานการณ์พิเศษที่เกิดขึ้นได้ยาก” ว่าคือสถานการณ์ใดบ้าง
ส่งผลให้การใช้สิทธิตามสิทธิของรัฐ (CL) เสี่ยงต่อการถูกฟ้องร้องจากนักลงทุน (Investor-State Dispute

Settlement : ISDS) ภายใต้ข้อบทการลงทุน

93 ภาคผนวก 8-ซี เภสัชภัณฑ์ ในข้อ 14 เกี่ยวกับหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียน (CPP: Certificate of Pharmaceutical

Product) จากประเทศผู้ผลิตเป็นข้อกำหนดเฉพาะ เพื่อกำกับกระบวนการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์ โดยให้ความสำคัญกับการใช ้
หลัก Good Regulatory Practice; การอนุญาตให้ขายได้ในทะเบียนเดิม ในกรณีที่ยังอยู่ระหว่างการต่ออายุทะเบียน ยกเว้น
กรณีด้านความปลอดภัยและสุขภาพอย่างมีนัยสำคัญ; ต้องไม่กำหนดเงื่อนไขว่ายาที่มาขึ้นทะเบียนในประเทศไทยนั้นต้องได ้

ทะเบียนในประเทศผู้ผลิตแล้ว แต่อาจใช้วิธีอ้างอิงได้เนื่องจากข้อจำกัดด้านทรัพยากร (บุคคลากร และความรู้ฯ) ของประเทศ
ตน