Page 346 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 346
Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
332
development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
o การมีเกณฑ์การคัดเลือกอย่างเหมาะสม
o การประกาศผลในการจัดซื้อจัดจ้าง
o ผลการพิจารณาเรื่องร้องเรียนต่าง ๆ และกระบวนการระงับข้อพพาทที่ได้มาตรฐาน
ิ
- การเข้าถึงตลาด (Market Access) การเปิดตลาดให้แก่ผู้ประกอบการของสหรัฐอเมริกา สามารถยื่น
ข้อเสนอเพื่อเข้าประมูลโครงสร้างการจัดซื้อจัดจ้างได้ โดยโครงการจัดซื้อจัดจ้างที่เปิดโอกาสให้ผู้ประกอบการสหรัฐฯ
ยื่นข้อเสนอเพื่อเข้าประมูลโครงการแบ่งออกเป็น
▪ กรณีของสินค้าหรือบริการทั่วไปต้องเป็นโครงการที่มีมูลค่าตั้งแต่ 177,000 ดอลล่าร์สหรัฐขึ้นไป
3. ประเด็นการค้าบริการ
- การเปิดเสรีตลาดบริการสาธารณสุข ประเด็นที่มีความเกี่ยวข้องและอาจส่งผลกระทบต่ออุตสาหกรรม
ยา สามารถเกิดขึ้นได้ใน 2 ส่วน ได้แก่
2.1 การลงทุนตั้งสถานประกอบการในต่างประเทศ (Commercial Presence)
2.2 การเคลื่อนย้ายแรงงาน (Movement of Natural Person)
4. ประเด็นด้านการลงทุน (Investment) หากภาครัฐไม่ด าเนินการตามข้อบทต่าง ๆ และท าให้เกิดความ
เสียหายในการลงทุน เอกชนมีสิทธิที่จะฟ้องร้องภาครัฐได้
5. ประเด็นด้านทรัพย์สินทางปัญญา ข้อก าหนดภายใต้การเจรจาด้านสิทธิบัตร และมาตรการที่เกี่ยวข้องกับ
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกก ากับดูแล ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา ดังนี้
- การขยายอายุการคุ้มครองสิทธิบัตรยา (Patent term extension)
สิทธิบัตร
ื
- ขยายการคุ้มครองตามกฎหมายสิทธิบัตรให้ครอบคลุมถึงการประดิษฐ์ทุกประเภทซึ่งรวมถึงพช
และสัตว์ ซอฟต์แวร์ และวิธีการด าเนินการทางธุรกิจ (business method)
- ขยายเวลาในการคุ้มครองสิทธิบัตรในกรณีที่การพิจารณารับจดทะเบียนมีความล่าช้าเกินควร
เช่น เกินกว่า 5 ปี ภายหลังจากยื่นขอจดทะเบียน หรือเกินกว่า 3 ปีภายหลังจากยื่นค าร้องให้
ตรวจสอบสิทธิบัตร
- ในกรณีที่การพิจารณาอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ยาหรือสารเคมีที่ใช้ในการเกษตรวางตลาดใช้
ื่
เวลานาน ให้ยืดอายุในการคุ้มครองสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องออกไปเพอเป็นการชดเชยความล่าช้า
ดังกล่าว
- การจ ากัดการบังคับใช้สิทธิ (Compulsory Licensing)
