Page 91 - Sinergi Triple Helix Bangun Ekosistem Kemandirian Obat dan Vaksin dalam Negeri
P. 91
Penny mengatakan bahwa Vaksin Indovac dan Inavac ditargetkan akan mendapatkan izin
penggunaan darurat (EUA) dari BPOM RI pada bulan September 2022.
“Harapannya September 2022 selesai dan keluar EUA sesuai standar internasional,” kata
Penny.
Pada saat ini, BPOM masih melakukan kajian terhadap laporan penelitian pada ribuan subjek
yang menjalani injeksi kedua di masing-masing laboratorium uji coba.
“Fase dua sudah dilewati, dan hasilnya bagus bisa meningkatkan sistem imunitas dan hasilnya
tidak kalah dengan vaksin yang sudah dapat EUA dengan teknologi yang sama,” kata Penny.
Fase ketiga dari uji klinik dua vaksin dalam negeri tersebut juga diiringi dengan pemberian
izin kegiatan uji klinik untuk vaksin booster atau dosis penguat.
Penny mengatakan bahwa uji klinik booster sudah mendapatkan persetujuan untuk dilakukan
pada akhir tahun ini.
“Sehingga program vaksinasi booster dengan vaksin dalam negeri bisa selesai sebelum akhir
tahun,” kata Penny.
Pada saat yang sama, Direktur Utama PT Biotis Pharmaceutical Indonesia FX Sudirman
merasa bangga dengan pengembangan vaksin dalam negeri yang telah sampai pada fase akhir
uji klinik.
“Ini adalah 100 persen karya anak bangsa, virus dari isolasi anak bangsa dikembangkan oleh
tim peneliti Unair dan kami siap komersialisasi untuk itu,” kata Direktur Utama PT Biotis
Pharmaceutical Indonesia.
Lebih lanjut, ia menyampaikan bahwa kapasitas produksi downstream PT Biotis sanggung
untuk memproduksi hingga 20 juta dosis dalam satu bulan.
“Khusus pada tahap awal, akan ditingkatkan hingga lima juga dosis per bulan mirip dengan
Indovac,” kata Direktur Utama PT Biotis tersebut.
Sampai saat ini pun pihak PT Biotis masih menunggu hasil uji klinik fase tiga dan uji klinik
booster, dan mereka berharap pemanfaatan Inavac bisa memberikan manfaat booster bagi
masyarakat Indonesia di tahun 2022 ini.
FX Sudirman juga telah melakukan koordinasi dengan Menteri Kesehatan (Menkes) RI, Budi
Gunadi Sadikin agar pelaksanaan vaksin booster Inavac bisa bergulir pada bulan Oktober,
November, dan Desember 2022.
