Page 105 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : BPOM Izinkan Vaksin Pfizer untuk Usia di Atas 12 Tahun

Nama Media : www.republika.co.id

Tanggal : 16 Juli 2021

Halaman/URL: https://www.republika.co.id/berita/qwabj3436/bpom-izinkan-vaksin-
pfizer-untuk-usia-di-atas-12-tahun

Tipe Media : Media Online

Jakarta, CNN Indonesia REPUBLIKA.CO.ID,
JAKARTA -- Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) resmi menerbitkan izin penggunaan
darurat (EUA) Vaksin Covid-19 Pfizer di Indonesia.
Vaksin Pfizer dapat diberikan untuk masyarakat
berusia diatas 12 tahun.

Efikasi vaksin untuk usia di atas 12 ini bervariasi,
mulai dari 95,5 persen hingga 100 persen. Kepala
BPOM Penny K Lukito mengatakan, pihaknya menerbitkan EUA lima jenis vaksin
hingga awal Juli 2021 yaitu Sinovac dari Cina, vaksin Sinovac yang diproduksi oleh
BUMN penghasil vaksin Bio Farma, AstraZeneca dari Covax Facility, Sinopharm, dan
Moderna.

"Kemudian BPOM per Rabu (14/7) telah menerbitkan EUA untuk vaksin Pfizer dengan
platform (segmen pendek materi genetik) messenger RNA/mRNA," ujarnya saat
konferensi virtual BPOM mengenai EUA Vaksin Pfizer, Kamis (15/7).

Ia menambahkan, vaksin Pfizer digunakan untuk mencegah Covid-19 usia 12 tahun
keatas. Vaksin diberikan secara injeksi intramuscular dosis 5,3 ml dengan dua kali
penyuntikan dalam rentang waktu tiga pekan. Penny menambahkan, pihaknya
melakukan kajian bersama dengan Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19
dan Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional atau Indonesian Technical Advisory
Group on Immunization (ITAGI) terkait dengan aspek keamanan dan efikasi vaksin
ini.

Hasilnya, keamanan vaksin ini secara umum dapat ditoleransi pada semua kelompok
usia. Penny menambahkan, kejadian yang paling sering timbul usai divaksin
menggunakan Pfizer antara lain nyeri pada bekas suntikan, kelelahan, sakit kepala,
nyeri otot, nyeri sendi, dan demam

"Data uji klinik fase 3 menunjukkan efikasi Pfizer untuk usia 16 tahun keatas adalah
95,5 persen dan pada remaja usia 12-15 tahun adalah sebesar 100 persen," katanya.

Ia menambahkan, data imunogenisitas selang tiga pekan menghasilkan respons imun
yang baik. Menurut Penny, penilaian mutu vaksin Pfizer yang dilakukan BPOM
tentunya mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara
internasional yang telah memenuhi standar persyaratan mutu vaksin.

Lebih lanjut Kepala BPOM menyebutkan vaksin Pfizer dengan platform mRNA
memiliki spesifikasi penyimpanan khusus memerlukan penyimpanan suhu minus 90