Page 29 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 29
Menurut Penny, vaksin Pfizer dapat digunakan untuk indikasi pencegahan SARS-
CoV-2 penyebab COVID-19 pada kelompok usia 12 tahun ke atas melalui injeksi
intramuskuler dengan dosis 0,3 ml sebanyak dua kali penyuntikan dalam rentang
waktu tiga pekan.
Hasil kajian BPOM bersama tim ahli menunjukkan bahwa secara umum keamanan
vaksin Pfizer dapat ditoleransi baik pada kelompok remaja usia 12 tahun ke atas.
Kejadian reaksi yang paling sering timbul dari penggunaan vaksin ini antara lain
nyeri pada tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, nyeri sendi dan
demam.
"Data uji klinik fase tiga menunjukkan efikasi pada usia 16 tahun ke atas adalah 95,5
persen dan pada remaja usia 12 sampai 15 tahun adalah sebesar 100 persen," kata
Penny.
"Data imunogenitas menunjukkan pemberian dua dosis dalam selang tiga pekan
menghasilkan respons imun yang baik. Penilaian data mutu vaksin telah dilakukan
sama dengan semua vaksin yang sudah dievaluasi BPOM mengacu pada pedoman
evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara internasional," kata Penny.
