Page 31 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 31
Karena itu, untuk keselamatan penggunaan, Badan Pengawas Obat dan Makanan
AmerikaSerikat merekomendasikan hal-hal yang harus diperhatikan dalam
menggunakan vaksin Pfizer-Biontech:
1. Jangan berikan Vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 kepada individu yang
diketahui memiliki riwayat reaksi alergi parah terhadap komponen Pfizer-
BioNTech vaksin Covid-19.
2. Pantau penerima Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk terjadinya efek
samping langsung.
3. Orang dengan imunokompromais, termasuk individu yang menerima terapi
imunosupresan, mungkin memiliki respons imun yang berkurang terhadap
Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech.
4. Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech mungkin tidak melindungi semua penerima
vaksin.
5. Reaksi alergi parah, termasuk anafilaksis, telah dilaporkan setelah Pfizer-
6. Vaksin BioNTech Covid-19 selama vaksinasi massal di luar uji klinis.
7. Reaksi merugikan tambahan, beberapa di antaranya bisa saja serius,
mungkin menjadi lebih jelas seiring meluasnya penggunaan Vaksin Covid-19
Pfizer-BioNTech.
8. Belum cukup data yang tersedia dalam memberikan Vaksin Pfizer-BioNTech
Covid-19 kepada ibu hamil dan bayi uang masih menerima ASI.