Page 223 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Penyuntikan Perdana Uji Klinis Vaksin COVID-19 Berjalan Lancar

Nama Media : indopos.co.id

Tanggal : 12 Agustus 2020

Halaman/URL : https://indopos.co.id/read/2020/08/11/246351/penyuntikan-perdana-uji-
klinis-vaksin-covid-19-berjalan-lancar/

Tipe Media : Online

Penyuntikan perdana uji klinis vaksin
COVID-19 berlangsung dengan lancar.
Penyuntikan kepada 20 perwakilan
relawan yang dilaksanakan di Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran
Bandung, Jawa Barat, Selasa (11/8/2020)
disaksikan oleh Presiden Joko Widodo.

Kegiatan Itu merupakan uji klinis tahap 3,
atau yang terakhir, sebelum vaksin COVID-19 diproduksi masal. Dijadwalkan
penyuntikan dilakukan kepada 1.620 subyek relawan yang ditargetkan semua uji
klinis. Termasuk otorisasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan
tuntas pada Januari 2021.

Sebelum menyaksikan uji klinis tersebut, Jokowi melakukan peninjauan fasilitas dan
kapasitas produksi vaksin COVID-19 di Bio Farma. Didampingi Ketua Pelaksana
Komite Penanganan COVID-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KPCPEN) Erick
Thohir, Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto, Gubernur Jawa Barat Ridwan
Kamil dan Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir.

Sementara itu, Ketua KPCPEN Erick Thohir mengatakan kita semua yang hadir
bersyukur karena saat ini Indonesia memasuki tahapan penting dalam usaha untuk
mengatasi Pandemi COVID-19.

“Kita bangga dengan kemampuan perusahaan Badan Usaha Milik Negara (BUMN)
Bio Farma yang bekerjasama dengan lembaga Sinovac asal China, karena sudah
memasuki uji klinis tahap ketiga. Tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang
sudah mencapai uji klinis hingga tahap ini,” ujar Erick Thohir di Bandung, Jawa
Barat, Selasa (11/8/2020).

Uji klinis tahap 3 sebelum vaksin COVID-19 ini diproduksi besar-besaran merupakan
tahapan yang perlu dilalui semua produk farmasi, termasuk obat-obatan dan vaksin.

Bio Farma menyatakan Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI sudah
mengetahui hasil positif dari tahapan uji klinis vaksin COVID-19. Mulai dari uji pre-
klinis, uji klinis tahap 1 dan uji klinis tahap 2 yang dilakukan di Tiongkok.

Kerja sama Bio Farma dengan Sinovac terjadi karena memiliki kesamaan platform
antara vaksin yang dikembangkan Sinovac dengan kemampuan Bio Farma dalam
memproduksinya yaitu inactivated vaccine.