Page 57 - MAJALAH RB PPPOMN BERAKSI

KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN

KEGIATAN KELOMPOK
Dalam rangka memelihara implementasi
SUBSTANSI PENGEMBANGAN PENGUJIAN sistem mutu sesuai WHO-TRS 957:2010 Annex 1 se-
KIMIA OBAT BAHAN OBAT NAPPZA cara konsisten dan untuk mendapatkan pening- PERLUASAN JEJARING
katan yang berkelanjutan, maka Poksi Kobonap- PENGUJIAN OBAT
PENULIS: ARUM PRASETYANINGTYAS DAN MIRAWATI SIREGAR pza mengadakan pelatihan maupun workshop
untuk menambah wawasan dan pengalaman Kepala PPPOMN bertindak sebagai
dengan melibatkan narasumber eksternal dari Chair dalam kegiatan ASEAN Phar-
Industri Farmasi yang telah mendapatkan pen- maceutical Testing Laboratory Com-
gakuan PQ-WHO. Selain penerapan sistem mutu mittee (APTLC) yang beranggotakan
materi tentang produk-produk baru untuk negara-negara di ASEAN.
penambahan ruang lingkup pengujian, misal
pengujian obat kanker juga menjadi materi yang
diberikan dalam workshop tersebut.
Dalam rangka mengawal pengujian di Loka
POM, bidang Kobonappza menyusun dan mener-
bitkan metode analisis untuk uji cepat (Rapid
Test). Dengan metode rapid test diharapkan dapat
lebih cepat dan tepat dalam mengidentifikasi
penggunaan obat yang substandar maupun obat
palsu, sehingga diharapkan masyarakat meng-
gunakan obat secara aman dan bermutu. Pem-
bahasan Metode analisis telah dilakukan seban-
yak tiga kali bersama narasumber Prof.Dr.rer.
nat. M. Yuwono, M.Sc., Apt sejak bulan Maret
hingga Juni.
Metode rapid test yang telah dikembangkan
pada tahun 2021 juga telah disosialisasikan di
D alam era globalisasi dan sis ini akan digunakan sebagai berikan kepada negara-negara dalam Pengembangan kemampuan laborato-
PERTEMUAN APTLC PERTAMA DIPIMPIN OLEH KEPALA PPPOMN SEKALIGUS KETUA APTLC
rium Balai Besar/ Balai POM yang melibatkan
peserta dari 33 Balai Besar/Balai POM serta Loka
kemajuan teknologi in- monografi Farmakope Indonesia berkembang.
POM di seluruh Indonesia secara daring. Pada
pengawasan yang mendukung pengawasan
formasi,
Dengan demikian laboratorium
pre-market maupun post- obat dan bahan obat sesuai Pera- poksi Kobonappza yang telah
metode analisis baru yang telah dikembangkan
market memiliki tantangan yang turan BPOM. tercantum namanya di website kegiatan ini juga disosialisasikan penerapan
di PPPOMN maupun metode-metode baru yang
semakin kompleks. BPOM mem- Sub Kelompok Substansi https://extranet.who.int/pqweb/ menjadi isu dalam pengawasan obat di BPOM.
punyai kewenangan melakukan Pengembangan Pengujian Kim- medicines telah ikut berkontri- Dalam rangka memperluas jejaring pengujian
pengawasan obat dan makanan ia Bahan Obat, dan Obat telah busi memastikan mutu dengan
di seluruh Indonesia yang di- mendapatkan pengakuan se- melakukan pengujian terhadap obat, poksi Kobonappza yang di wakilkan oleh
Kepala PPPOMN bertindak sebagai Chair dalam
laksanakan oleh Unit Pelayan- bagai laboratorium yang telah obat program yang digunakan di kegiatan ASEAN Pharmaceutical Testing Laboratory
an Teknis (UPT) yang tersebar memenuhi persyaratan kualifi- negara lain di dunia. Committee (APTLC) yang beranggotakan negara-
di 33 wilayah Provinsi serta 40 kasi WHO yang mengacu pada Sejak tahun 2019 Sub Kelompok negara di ASEAN. Kegiatan ini merupakan ker-
Loka POM. Selain laboratorium persyaratan WHO TRS 957:2010, Substansi Pengembangan Pengu-
di wilayah provinsi yaitu Balai Annex 1 untuk pengujian obat jian Kimia Bahan Obat dan Obat jasama dalam peningkatan pengetahuan dan
pengalaman dalam menangani permasalahan di
Besar/Balai POM, terdapat labo- Antiretroviral, Tuberkulosis dan telah melakukan uji mutu obat pengujian obat dan Nappza. Pada tanggal 19-20
ratoium di pusat yang mempu- Malaria (ATM). Adanya pen- antiretroviral dengan bantuan Agustus 2021 akan diadakan pertemuan mem-
nyai fungsi sebagai pendukung gakuan tersebut dapat menin- dari Global Fund melalui Kement- bahas program kerja yang sebelumnya telah di-
regulatory di BPOM yaitu PPPOMN gkatkan kredibilitas pengujian erian Kesehatan. Tahun 2021 se-
yang berfungsi menyusun kebi- obat yang dilakukan oleh BPOM lain obat antiretroviral juga akan awali pembahasan bersama dengan WHO, ARISE
Plus sebagai sponsor dan Indonesia, Filipina dan
jakan teknis untuk mendukung secara nasional dan internasi- melakukan uji anti tuberkulosis Singapura sebagai lead country.
fungsi regulatory di BPOM dengan onal. Sub Kelompok Substansi yang berasal dari bantuan Global
mengembangkan metode anali- Pengembangan Pengujian Kimia Fund.
sis yang akan digunakan dalam Bahan Obat melakukan pengu- KEGIATAN-KEGIATAN DI POKSI KOBONAPPZA
pengawasan mutu bahan baku jian obat - obatan yang berasal
dan produk obat. Metode anali- dari program donasi yang di-

56 57