Page 32 - Merajut Kekuatan Lokal Menggapai Posisi Global

Memperkuat Peran Strategis BPOM
Percepatan Pelayanan Publik

Pendampingan Penelitian Uji
Praklinik/Klinik

Penelitian uji praklinik/klinik sangat penting dalam tahap
pengembangan obat bahan alam (OBA). Karena itu BPOM
terus mendampingi peneliti dalam menyusun protokol
maupun pelaksanaan proses penelitian uji praklinik/klinik
OBA sampai menjadi obat herbal terstandar (OHT) dan
fitofarmaka.

Dukungan Uji Praklinik/Klinik OBA:
• Simplifikasi Regulasi - Pendelegasian Wewenang
Persetujuan Pelaksanaan Uji Pra Klinik/Klinik
• Pendampingan Penyusunan Protokol & Pelaksanaan Uji
Praklinik/Klinik
• Evaluasi Protokol dan/atau Hasil Uji Praklinik/Klinik
• Pengembangan Aplikasi Pengajuan Uji Praklinik/Klinik
• Peningkatan Kompetensi Pelaku Usaha dan Peneliti

Jumlah Penelitian Uji Praklinik/KLINIK OBA
per Februari 2025:
1. 130 hasil penelitian uji praklinik/klinik
Berupa Protokol dan Hasil Uji telah divaluasi
2. 92 penelitian uji praklinik
3. 40 penelitian uji klinik

Percepatan Surat Keterangan Ekspor (SKE)
Pangan Olahan Prioritas

BPOM juga telah meluncurkan Surat Keterangan Ekspor
(SKE) Pangan Olahan Prioritas pada 22 Oktober 2024. Hal
ini bertujuan sebagai bentuk reward untuk pelaku usaha
berkinerja baik dan dukungan BPOM pada percepatan
layanan dan peningkatan ekspor.

Ketentuan Penerima Layanan Pemangkasan timeline:
1. Pelaku usaha dengan Waktu penerbitan SKE lebih singkat
rekam jejak baik
2. Tidak pernah mengalami Pemangkasan proses evaluasi:
penolakan dari negara Langsung ke tahap perekomendasi oleh
tujuan ekspor dalam waktu Direktur.
2 tahun terakhir
3. Frekuensi ekspor minimal
3 kali ke negara yang sama Benefit Layanan SKE Prioritas
dalam waktu 12 bulan 1. Pelaku usaha lebih cepat mendapatkan SKE
terakhir 2. Lebih cepat mengakses pasar negara tujuan
3. Meningkatkan aktivitas ekspor

19