Page 35 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 35
Judul : Uji Klinik Disetujui BPOM, Vaksin Covid GX-19N Diklaim Melindungi dari
Varian Baru
Nama Media : Fimela.com
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.fimela.com/lifestyle-relationship/read/4603034/uji-klinik-
disetujui-bpom-vaksin-covid-gx-19n-diklaim-melindungi-dari-varian-
baru
Tipe Media : Online
Fimela.com, Jakarta Uji klinik tahap 2b/3
untuk vaksin COVID-19 GX-19N di
Indonesia yang dikembangkan PT Kalbe
Farma dan Genexine Korea Selatan
telah mendapat persetujuan dari Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Pelaksanaan uji klinik tahap 2b/3 akan
dimulai Juli 2021 dan diharapkan dapat
melakukan analisa interim untuk
keamanan dan efikasi (kemampuan vaksin untuk mencetuskan kekebalan tubuh
terhadap infeksi COVID-19) pada akhir tahun 2021.
"Jika uji klinik tahap 2b/3 dinilai berhasil dan mendapat persetujuan penggunaan
darurat dari Badan POM maka vaksin GX-19N dapat melengkapi vaksin yang sudah
ada saat ini. Untuk itu Genexine telah memberikan komitmen untuk mensupply 10 juta
dosis vaksin dan dilanjutkan dengan transfer teknologi untuk local production," ujar
Irawati Setiady, Presiden Komisaris PT Kalbe Farma Tbk.
Prof.Dr.dr. Iris Rengganis Sp,PD-KAI, Ketua Tim Peneliti uji klinik vaksin COVID-19
GX-19N mengatakan uji klinik vaksin GX-19N akan merekrut 1000 subyek dengan
lokasi pusat penelitian berada di FKUI, RSCM sebagai rumah sakit rujukan dan
beberapa satelit yang tersebar di Jakarta, Depok, Bekasi, Yogyakarta, Solo, dan
Klaten.
Prof.Dr.dr. Iris menyampaikan Vaksin GX-19N ini mengkode lebih banyak protein virus
sehingga berpotensi menghasilkan antibodi yang lebih tinggi dan bertahan lebih lama
dalam tubuh, sehingga memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap COVID-
19.
Selain itu, berpotensi memberikan perlindungan terhadap bagian dari virus yang
jarang bermutasi, sehingga vaksin GX-19N diharapkan dapat memberikan
perlindungan terhadap varian-varian baru COVID-19
"Kami sudah mempelajari DNA vaksin GX-19N dari Genexine, dan terlihat vaksin ini
memiliki potensi yang sangat baik untuk memberikan proteksi terhadap berbagai
varian virus COVID-19 dan kemungkinan jangka waktu proteksi yang lebih lama.
