Page 32 - EUA Vaksin Covovax
P. 32

Judul          : Kabar Gembira, Lansia di Indonesia Sudah Bisa Terima Vaksin
                              Covovax Produksi India

               Nama Media : rmoldkijakarta.id

               Tanggal        : 19 November 2021
               Halaman/URL: https://www.rmoldkijakarta.id/kabar-gembira-lansia-di-indonesia-
               sudah-bisa-terima-vaksin-covovax-produksi-india

               Tipe Media  : Media Online

                                                   Vaksinasi  Covid-19  bagi  kelompok  lanjut  usia
                                                   (lansia)  sudah  bisa  menggunakan  merk  vaksin
                                                   Covovax produksi perusahaan asal India.

                                                   Pasalnya,  Badan  Pemeriksa  Obat  dan  Makanan
                                                   (BPOM)  sudah  mengeluarkan  izin  penggunaan
                                                   darurat (emergency use autorizhation) untuk merk
                                                   vaksin ini.

               Kepala BPOM, Penny K Lukito mengatakan, vaksin Covovax sudah dilakukan uji klinis
               fase ketiga di Inggris. Hasilnya, tingkat efikasi tercatat tinggi.
               "Efikasi vaksin (Covovax) pada kelompok lanjut usia, berdasarkan uji klinis fase tiga
               di  Inggris  adalah  88,9  persen,"  kata  Penny  yang  dikutip  dari  Kantor  Berita  Politik
               RMOL, Jumat (19/11).

               Di samping itu, Penny juga menyebutkan hasil uji klinis fase 2/3 vaksin Covovax yang
               dilakukan di India menunjukkan respon imun yang baik berdasarkan ukuran 14 hari
               setelah pemberian dosis kedua vaksin merk ini.

               "Sesuai  persyaratan  EUA,  BPOM  telah  melakukan  evaluasi  terhadap  aspek
               keamanan, khasiat, dan mutu yang mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19,
               baik  standar  nasional  maupun  internasional,  serta  evaluasi  terhadap  pemenuhan
               Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada fasilitas produksi Vaksin Covovax di
               India," kata Penny.

               Dari  hasil  evaluasi  tersebut,  Penny  memastikan  Vaksin  Covovax  dapat  digunakan
               untuk kelompok dewasa berusia 18 tahun ke atas, dengan diberikan sebanyak dua
               kali dengan interval pemberian 21 hari.

               Sebab katanya, khasiat atau efikasi dari vaksin Covovax pada usia 18 tahun ke atas
               mencapai  89,7-90,4  persen  pada  semua  kasus  Covid-19  dengan  berbagai  tingkat
               keparahan. Sementara pada kasus dengan tingkat keparahan sedang hingga berat
               berkisar 86,9-100 persen.

               Vaksin Covovax ini merupakan merk ke-11 yang bisa digunakan setelah dikeluarkan
               izin penggunaan daruratnya oleh BPOM.

               Vaksin yang diproduksi Serum Institute of India Pvt. Ltd. ini merupakan vaksin dengan
               teknologi platform rekombinan protein subunit glikoprotein spike yang menggunakan
               vaksin adjuvant Matrix-M1..
   27   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37