Page 75 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 75

vaksin  platform  mRNA,  vaksin  ini  dapat  disimpan  pada  suhu  2  hingga  8  derajat  Celcius,"
               katanya

               AWcorna  memiliki  kelebihan  dari  vaksin  berplatform  serupa  karena  standar  suhu
               penyimpanan telah tersedia hampir di seluruh daerah.

               Sementara vaksin lainnya membutuhkan fasilitas penyimpanan rantai dingin pada suhu yang
               sangat rendah, yaitu minus 70 derajat Celsius atau lebih rendah yang masih terbatas jumlahnya
               di Indonesia.

               Penny mengatakan AWcorna telah memenuhi aspek keamanan, efikasi/imunogenisitas, mutu,
               dan pemenuhan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).


               Vaksin AWcorna disetujui mendapatkan EUA untuk indikasi pencegahan infeksi virus SARS
               CoV-2 pada individu usia 18 tahun ke atas.


               Dosis  sebagai  vaksinasi  primer  adalah  15  g/dosis  yang  diberikan  dalam  2  dosis  suntikan
               dengan interval 28 hari.


               Sebagai vaksin booster heterolog, diberikan dalam satu dosis sebanyak 15 g/dosis setelah 6
               bulan  dosis  kedua  vaksinasi  primer  dengan  menggunakan  vaksin  inaktivasi  (Sinovac  atau
               Sinopharm).


               Dari hasil uji klinik, kata Penny, efikasi Vaksin AWcorna terhadap wild type (virus Covid-19
               yang  belum  bermutasi)  sebesar  83,58  persen,  sementara  efikasi  Vaksin  AWcorna  terhadap
               varian Omicron sebesar 71,17 persen dalam mencegah kasus Covid-19 sedang (moderate).


               "Keamanan vaksin AWcorna secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping
               yang dilaporkan berisifat ringan," katanya.
   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80