Page 76 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna

Judul : BPOM: IndoVac vaksin Covid-19 Pertama yang Diproduksi Indonesia
Nama Media : rctiplus.com
Tanggal : 9/30/2022
Halaman/URL : https://www.rctiplus.com/news/detail/nasional/2998347/bpom-indovac-
vaksin-covid-19-pertama-yang-diproduksi-indonesia
Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny K
Lukito mengatakan Vaksin Merah
Putih bermerek dagang IndoVac
menjadi vaksin Covid-19 pertama
yang diproduksi di Indonesia
melalui fasilitas produksi PT Bio
Farma di Bandung, Jawa Barat.

"Vaksin IndoVac menjadi vaksin
Covid-19 pertama yang diproduksi
secara lokal di dalam negeri mulai
dari proses hulu hingga hilir," kata
Penny K Lukito dalam jumpa pers
pemberian Izin Penggunaan Darurat (EUA) Vaksin Covid-19 Dalam Negeri di Gedung BPOM
RI, Jakarta, Jumat (30/9).

Ia mengatakan IndoVac merupakan vaksin Covid-19 dengan kandungan zat aktif rekombinan
Receptor-Binding Domain (RBD) protein S virus SARS-Cov-2 berplatform rekombinan
protein subunit yang dikembangkan oleh PT Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College
of Medicine, USA.

BPOM telah menerbitkan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA)
untuk Vaksin IndoVac pada 24 September 2022.

Izin penggunaan darurat merupakan pintu awal akses untuk memperoleh vaksin Covid-19
yang dibutuhkan masyarakat sebagai upaya strategis dalam penanggulangan pandemi dan
perlindungan terhadap Covid-19.

Sesuai persyaratan EUA, BPOM telah lebih dulu melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat,
keamanan, dan mutu Vaksin Indovac dengan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19
yang berlaku secara internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan Obat