Page 81 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 81
penerbitan EUA Vaksin Indovac dengan indikasi sebagai imunisasi aktif untuk pencegahan
Covid-19 yang disebabkan oleh SARS CoV-2 pada individu berusia 18 tahun ke atas.
Bagaimana Dosis dan Efikasinya?
Vaksin Indovac akan digunakan dalam vaksinasi primer yang diberikan dalam 2 dosis suntikan
(25 g/dosis) dengan interval 28 hari. Efikasi Vaksin Indovac mengacu pada hasil uji imuno
bridging pada uji klinik fase 3, menunjukkan antibodi netralisasi Vaksin yang non-inferior
dengan vaksin protein subunit pembanding (92,5 persen vs 87,09 persen).
Efek samping atau adverse events (AEs) dalam uji klinik Vaksin Indovac dilaporkan
umumnya bersifat ringan. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah nyeri lokal dan
nyeri otot (myalgia), yang kemunculannya sebanding dengan efek samping pada penggunaan
vaksin rekombinan protein subunit pembanding yang sudah lebih dulu mendapatkan EUA.
