Page 80 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna

Judul : Indonesia Punya Vaksin Covid-19 Sendiri, Ini Efikasi dan Dosis
Indovac
Nama Media : rctiplus.com
Tanggal : 9/30/2022
Halaman/URL : https://www.rctiplus.com/news/detail/nasional/2998349/indonesia-
punya-vaksin-covid-19-sendiri-ini-efikasi-dan-dosis-indovac
Tipe Media : Media Online

Indonesia kini resmi memiliki
vaksin Covid-19 sendiri
bernama Indovac. Badan
Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menerbitkan izin
penggunaan darurat atau
Emergency Use Authorization
(EUA) bagi vaksin Indovac.

Ini merupakan pintu awal akses
untuk memperoleh vaksin
Covid-19 yang dibutuhkan
masyarakat sebagai upaya
strategis dalam penanggulangan
pandemi dan perlindungan terhadap Covid-19, demikian pernyataan resmi Kepala BPOM
Penny K Lukito, Jumat (30/9).

Pada 24 September 2022, BPOM telah menerbitkan EUA untuk Vaksin Covid-19 produksi
dalam negeri, yaitu Vaksin Indovac. Vaksin Indovac dengan kandungan zat aktif rekombinan
Receptor-Binding Domain (RBD) protein S virus SARS-Cov-2, merupakan vaksin Covid-19
dengan platform rekombinan protein subunit yang dikembangkan oleh PT Bio Farma bekerja
sama dengan Baylor College of Medicine, USA.

Vaksin ini menjadi vaksin Covid-19 pertama yang diproduksi secara lokal di dalam negeri
mulai dari proses hulu hingga hilir, jelas Penny.

Sesuai persyaratan EUA, kata dia, BPOM telah lebih dulu melakukan evaluasi terhadap aspek
khasiat, keamanan, dan mutu Vaksin Indovac dengan mengacu pada standar evaluasi vaksin
Covid-19 yang berlaku secara internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Dengan pertimbangan terhadap aspek keamanan,
efikasi/imunogenisitas, mutu, dan pemenuhan CPOB, maka BPOM telah menyetujui