Page 50 - Mapom_Vol5_No3_2023

Ruang Kerjaerja
ang
R
u
K

Indonesia Pimpin Forum WHO-SEARN, orum WHO-SEARN,
F
Indonesia Pimpin
r
ang
P
a
erku
t
e
K
k
Perkuat Kerangka a
P
Pengawasan Obatat
engawasan Ob
e

A

s
li
P
Penulis : Anggrida Saragihnggrida Saragih

nu
:
: Fathan Nur Hamidithan Nur Hamidi
Editor Editor : F a
o

ed
nes
ici
al

l
n
b
N
o
a
t
i

n
a
M

a
tar
l
W

or
d
l
un
gab
g
alam
d
a
g
n
z
i
Hea

l
r
th O
r
y
or

u
A
e
R
gu
at
l
ya
)
ng
e
t
y
thorit
(N
RA
M
g
i
Kolaborasi global antar National Medicines Regulatory Authority (NMRA) yang tergabung dalam World Health Organization ation
o
r
K
l
abo
as
S
o
d
y
id
or
Ea
u
g
t
n
l
o
r
at
n

outh
w
t
per
)
(W
HO-
S
EARN
ork
l
u
n
N
s
-
u
e

er
t
pe
mut
u
t

R
t
a
ng
ala

South-East Asia Regulatory Network (WHO-SEARN) perlu terus didorong untuk memperkuat pengawalan mutu obat dan t dan
a
Asia
o
a
w
b
erku
s
p
egu
mem
u
k

r
ak
produk medis lainnya. Butuh keberanian bergerak bersama untuk memantapkan komitmen melalui kerja sama pertukaran karan
r
ta
b
j
ersama
k
a
a sama
n
be
o
e
n
p
r
g
i
k
l
om
u
tme
me
n
p

mema
i
u
k
er
n
k
t
a
n
u
l
k
uk
e
r
d
lai
p
a
n
e
But
.
a
me
n
b
y
ert
u
n
is
ia
u

d

h
es
a
ic
eda
r
t
p

i
s
i
r
act
t
utar
a
d
a
t
n
l
a
informasi seputar peredaran obat dan benchmarking terhadap best practices pengawasan obat dan alat kesehatan.esehatan.
p
a
e
e
se
r
p
ng
o
b
n
awasa
p
f
hmarki
d
d
k
c
a
an
t
n
erha

ng
t
b
a
o
ben

n
b
e

p
ormas
B adan N o MRA t a i ap l at o nasional. Kerja sama antar NMRA dalam nasional. Kerja sama antar NMRA dalam batas negara. Sebut saja pe r
tor
tas
i
obat dan alat kesehatan tidak mengenal obat dan alat kesehatan tidak mengenal
r
adan otoritas regulatori obat ri obat
egu
batas negara. Sebut saja peredaran edaran
WHO-SEARN bertujuan memperkuat WHO-SEARN bertujuan memperkuat
atau NMRA tiap negara negara
atau
m
enyadar
fungsi dan sistem regulatori di negara-egulatori di negara-
fungsi dan sistem
obat ilegal, perkuatan rantai pasok obat ilegal, perkuatan rantai pasok
menyadari tantangan ntangan
i
r
t
w
o
pengawasan obat dan bat dan
asan
penga
informasi, perkuatan sistem
informasi, perkuatan sistem regulatori, egulatori,
Balat kesehatan bersifat alat kesehatan bersifat negara anggota melalui pertukaran negara anggota melalui pertukaran bahan obat, peningkatan pelaporan efek bahan obat, peningkatan pelaporan efek
r
samping obat oleh tenaga kesehatan, samping obat oleh tenaga kesehatan,
dak
i
i

f
i
us
kl
tu t
i
n
ya
hanya d
inklusif yaitu tidak hanya dihadapi oleh ihadapi oleh konvergensi, dan kolaborasi dalam konvergensi, dan kolaborasi dalam dan lain-lain. dan lain-lain.

rangka menjamin akses terhadap p
r
negara atau wilayah tertentu. Untuk itu, negara atau wilayah tertentu. Untuk itu, rangka menjamin akses terhadap produk oduk Untuk itu, kolaborasi sesama Untuk itu, kolaborasi sesama
r
yang aman, berkhasiat, dan bermutu. yang aman, berkhasiat, dan bermutu. NMRA didorong bahkan dibina untuk ong bahkan dibina untuk
NMRA dido
Hal ini dika
memperkuat kerja sama antar negara memperkuat kerja sama antar negara Hal ini dikarenakan masalah pengawasan enakan masalah pengawasan
menghadapi isu bersama, seperti saat menghadapi isu bersama, seperti saat
r
terutama di wilayah atau regional tertentu. egional tertentu.
terutama di wilayah atau
r
Berbeda dengan ASEAN yang Berbeda dengan ASEAN yang
kita ketahui selama ini, WHO-SEARN kita ketahui selama ini, WHO-SEARN
terbentuk dari 11 negara anggota terbentuk dari 11 negara anggota
WHO di wilayah Asia Selatan dan Asia WHO di wilayah Asia Selatan dan Asia
T
Tenggara. Kesebelas negara tersebut enggara. Kesebelas negara tersebut
yakni Bangladesh, Bhutan, Republik yakni Bangladesh, Bhutan, Republik
r
Demokratik Rakyat Korea, India, ea, India,
Demokratik Rakyat Ko
Indonesia, Maladewa, Myanmar, Nepal, , Nepal,
Indonesia, Maladewa, Myanma
r
Sri Lanka, Thailand, dan
Sri Lanka, Thailand, dan Timor Leste.imor Leste.
T
Sejak tahun 2017, menteri kesehatan Sejak tahun 2017, menteri kesehatan
T
di kawasan Asia Tenggara menyepakati enggara menyepakati
di kawasan Asia
membentuk SEARN yang merupakan membentuk SEARN yang merupakan
r
ela badan
r
asosiasi sukarela badan regulatori obat egulatori obat
asosiasi suka
48
4848
48

V
2/2023
Vol. 5/No. 3/20233/2023
V ol . 5/No . . . 5/No . . 2/2023
V
ol

ol
5/No