Page 34 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 34
Lebih lanjut Djohan menyatakan jika studi ini berhasil, GX-17 berpotensi untuk
menyelamatkan banyak orang dan juga dapat membantu mengurangi beban sistem
Kesehatan kita khususnya menghadapi pandemi COVID-19.
Uji klinik fase 2 yang sudah disetujui ini akan merekrut 210 subjek penderita mild
dan asymptomatic COVID-19 dengan usia di atas 50 tahun untuk menganalisa
keamanan dan kefektifan GX-17 dibanding dengan placebo. GX-17 akan diberikan
sebagai injeksi tunggal bersama dengan standar terapi dalam 7 hari sejak
ditemukannya gejala dan akan dimonitor selama total 9 minggu, termasuk 1 minggu
untuk seleksi, 4 minggu pengobatan dan 4 minggu follow up. Uji klinik fase 2 ini
diperkirakan memakan waktu 6 bulan.
