Page 37 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 37
Judul : Biofarma Dapatkan Izin CPOB Produksi Vaksin Covid-19
Nama Media : beritasatu.com
Tanggal : 31 Desember 2020
Halaman/URL : https://www.beritasatu.com/nasional/714777/biofarma-
dapatkan-izin-cpob-produksi-vaksin-covid19
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny K Lukito
menyerahkan sertifikat perizinan
pembuatan obat yang baik (CPOB)
kepada Direktur Utama PT Bio Farma,
Honesti Basyir di Bandung, Rabu
(30/12/2020).
Pemberian sertifikat CPOB ini untuk
fasilitas produksi gedung 21 Bio Farma
yang diproyeksikan sebagai tempat filling
finish vaksin Covid-19 produk Sinovac Biotech asal Tiongkok. Saat ini, PT Bio Farma
masih menunggu proses hasil uji klinik fase tiga produk tersebut yang digelar
melibatkan 1.620 relawan pada enam pusat penelitian di Bandung.
Penny memaparkan, pihaknya juga sudah melakukan inspeksi ke fasilitas produksi
vaksin tersebut di Beijing, Tiongkok pada awal Desember 2020 lalu. Hasil
peninjauan dan inspeksi itu memperlihatkan nilai yang baik.
Hal serupa dilakukan pada Gedung 21 Bio Farma guna verifikasi tahapan produksi
dan penjaminan mutunya.
“Ada ruang produksi 100 juta vial per tahun dan ruang penyimpanan vaksin. Ke
depan bakal ada perluasan lebih jauh buat Gedung 43 yang bisa produksi sampai
250 juta dosis per tahun,” ungkap Penny.
Direktur Utama PT Bio Farma, Honesti Basyir mengungkapkan, pemberian sertifikat
CPOB itu membuktikan kapasitas produksi dan jaminan mutu dari Bio Farma yang
sudah diakui otoritas di Indonesia. “Jadi layak untuk produksi vaksin,” imbuh
Honesti.
