Page 58 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020

Judul : BPOM Percepat Beri Izin Darurat untuk Vaksin Covid-19 Sinovac

Nama Media : riaugreen.com

Tanggal : 31 Desember 2020

Halaman/URL : http://riaugreen.com/view/Nasional/57086/BPOM-Percepat-
Beri-Izin-Darurat-untuk-Vaksin-Covid-19-Sinovac.html#.X-
yIRdgzaMo

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) mempercepat proses
pemberian Emergency Use Authorization
(EUA) alias izin darurat penggunaan
vaksin Covid-19, Sinovac.

Vaksin Sinovac saat ini tengah dilakukan
uji klinis tiga bulan di Bandung, Jawa
Barat. Setelah EUA diberikan, uji klinis tetap dilanjutkan hingga masa enam bulan.

"Saya kira pemberian dari EUA ini juga akan melalui proses percepatan, namun
tetap aspek manfaat yang akan didapatkan adalah lebih tinggi dibandingkan dari
aspek risiko yang ada," kata Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam konferensi pers,
Rabu (30/12).

Penny mengaku pihaknya sampai saat ini masih menunggu laporan dari Tim Riset
Uji Klinis Vaksin Virus Corona dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran.
Laporan tersebut rencananya akan diserahkan ke BPOM pekan pertama Januari
2021.

Laporan tiga bulan ini merupakan hasil penelitian yang berisi data keamanan subjek
uji klinis yang diamati setelah dua kali penyuntikan; data imunogenisitas atau
kemampuan vaksin membentuk antibodi; dan data efikasi vaksin atau kemampuan
vaksin melindungi orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.

"Dalam waktu yang sama, kami akan share data bersama-sama, dengan hasil uji
klinis Turki yang menunjukkan hasil yang baik. Sebagaimana diketahui sudah
menunjukkan efikasi 91,25 persen," ujarnya.