Page 24 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas

Judul : BPOM Terbitkan EUA Vaksin Booster Covovax bagi Usia 18 Tahun ke Atas
Nama Media : medcom.id
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://www.medcom.id/nasional/peristiwa/8N0ajLdb-bpom-terbitkan-eua-
vaksin-booster-covovax-bagi-usia-18-tahun-ke-atas
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : -

Badan Pengawas
Obat dan Makanan
(BPOM)
menerbitkan izin
penggunaan darurat
(EUA) perluasan
penggunaan Vaksin
Covovax. Vaksin itu
kini bisa dipakai
sebagai dosis ketiga
pada kelompok usia
18 tahun ke atas.

“Dalam
penggunaannya
sebagai booster homolog, Vaksin Covovax diberikan dalam satu dosis (0.5 mililiter),” kata Kepala
BPOM Penny K Lukito dalam keterangan tertulis, Selasa, 13 September 2022.

Penny mengatakan pemberian booster itu diberikan sekurang-kurangnya enam bulan setelah dosis
kedua. Vaksin dosis pertama dan kedua yang digunakan harus Vaksin Covovax.

“Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat,” ujar dia.

Penny memerinci hasil evaluasi aspek keamanan dan khasiat dalam studi klinik fase satu dan dua.
BPOM juga melakukan studi klinik fase 2a/b yang dilakukan pada subjek usia 18 tahun atau lebih.

“Hasil dua studi klinik tersebut memperlihatkan efektivitas pemberian booster enam bulan setelah
vaksinasi primer lengkap pada kelompok usia 18 tahun ke atas,” kata dia.

Selain itu, hasil studi menunjukkan profil keamanan serupa dengan profil keamanan vaksinasi dosis
primer. Efek samping juga dapat ditoleransi dengan baik.

“BPOM akan terus mengevaluasi efektivitas dan keamanan Vaksin Covovax sebagai vaksin booster
homolog,” ucap Penny.