Page 28 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 28
“Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data-data uji klinik
yang juga menjadi acuan para ahli yang terlibat,” lanjut BPOM.
3. Titer antibodi netralisasi menunjukkan peningkatan sebesar 95,6 kali
Penny memaparkan hasil evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis booster pada
dewasa berdasarkan data studi klinik memperlihatkan efektivitas pemberian booster 6 bulan setelah
vaksinasi primer lengkap pada kelompok usia 18 tahun ke atas. Hasil studi juga menunjukkan profil
keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian vaksinasi dosis primer, serta dapat
ditoleransi dengan baik.
Studi klinik pertama pada subjek dewasa sehat menunjukkan titer antibodi Imunoglobulin G (IgG) pada
28 hari setelah pemberian booster meningkat sebesar 33,7 kali dibandingkan sebelum pemberian
booster.
"Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga menunjukkan peningkatan sebesar 95,6 kali
dibandingkan sebelum pemberian booster," katanya.
