Page 33 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 33
Judul : BPOM Setujui Vaksin Covovax untuk Booster Covid-19
Nama Media : rri.co.id
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://rri.co.id/humaniora/kesehatan/1623368/bpom-setujui-vaksin-covovax-
untuk-booster-covid-
19?utm_source=news_main&utm_medium=internal_link&utm_campaign=Ge
neral%20Campaign
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : Mosita Dwi Septiasputri
Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) telah
memberi persetujuan perluasan
EUA Vaksin Covovax untuk
penambahan dosis booster. Hal
itu ditujukan untuk dewasa usia
18 tahun atau lebih pada 19
Agustus 2022.
“Dalam penggunaannya sebagai
booster homolog, Vaksin
Covovax diberikan dalam 1
dosis (0.5 mL). Sekurang-
kurangnya 6 bulan setelah dosis
kedua vaksinasi primer dengan
Vaksin Covovax,” ujar Kepala BPOM, Penny K. Lukito dikutip dalam keterangan, Selasa (13/9/2022).
Vaksin Covovax merupakan vaksin covid-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike.
Menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc Amerika Serikat.
Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India dan didaftarkan di Indonesia oleh PT Indofarma.
Vaksin Covovax merupakan satu dari 13 vaksin yang telah mendapatkan persetujuan Emergency Use
Authorization (EUA).
Dalam pemberian izin edar obat, termasuk EUA vaksin, BPOM mengutamakan aspek khasiat,
keamanan, dan mutu. "Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah
BPOM bersama para ahli melakukan evaluasi," katanya.a
Ia mengatakan, hasil dua studi klinik tersebut memperlihatkan efektivitas pemberian booster enam
bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Terutama pada kelompok usia 18 tahun ke atas.
"Hasil studi juga menunjukkan profil keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian
vaksinasi dosis primer. Serta dapat ditoleransi dengan baik," ucapnya.
