Page 43 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas

Judul : BPOM Setujui Vaksin Covovax untuk Booster Covid-19
Nama Media : dnaberita.com
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://dnaberita.com/2022/09/13/bpom-setujui-vaksin-covovax-untuk-booster-
covid-19/
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : -

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) telah memberi persetujuan
perluasan EUA Vaksin Covovax untuk
penambahan dosis booster. Hal itu
ditujukan untuk dewasa usia 18 tahun atau
lebih pada 19 Agustus 2022.

“Dalam penggunaannya sebagai booster
homolog, Vaksin Covovax diberikan dalam
1 dosis (0.5 mL). Sekurang-kurangnya 6
bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer
dengan Vaksin Covovax,” ujar Kepala
BPOM, Penny K. Lukito dikutip dalam
keterangan, Selasa (13/9/2022).

Vaksin Covovax merupakan vaksin covid-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike.
Menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc Amerika Serikat.

Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India dan didaftarkan di Indonesia oleh PT Indofarma.
Vaksin Covovax merupakan satu dari 13 vaksin yang telah mendapatkan persetujuan Emergency Use
Authorization (EUA).

Dalam pemberian izin edar obat, termasuk EUA vaksin, BPOM mengutamakan aspek khasiat,
keamanan, dan mutu. “Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah
BPOM bersama para ahli melakukan evaluasi,” katanya.a

Ia mengatakan, hasil dua studi klinik tersebut memperlihatkan efektivitas pemberian booster enam
bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Terutama pada kelompok usia 18 tahun ke atas.

“Hasil studi juga menunjukkan profil keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian
vaksinasi dosis primer. Serta dapat ditoleransi dengan baik,” ucapnya.

Studi klinik pertama pada subjek dewasa sehat menunjukkan titer antibodi Imunoglobulin G (IgG) pada
28 hari. Terutama setelah pemberian booster meningkat sebesar 33,7 kali dibandingkan sebelum
pemberian booster.