Page 54 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 54
Judul : BPOM Beri Persetujuan Perluasan EUA Vaksin Covovax
Nama Media : matatelinga.com
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://www.matatelinga.com/Nasional/bpom-beri-persetujuan-perluasan-eua-
vaksin-covovax
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : Rizky
Untuk penambahan posologi dosis booster
homolog untuk dewasa usia 18 tahun atau
lebih. Kepala Badan Pengawasan Obat
dan Makanan (BPOM), Penny K. Lukito
mengatakan, BPOM memberi persetujuan
perluasan Emergency Use Authorization
(EUA) Vaksin Covovax. Adapun vaksin
tersebut telah melalui evaluasi data klinik.
Studi klinik pertama pada subjek dewasa
sehat menunjukkan titer antibodi
Imunoglobulin G (IgG) pada 28 hari
setelah pemberian booster meningkat
sebesar 33,7 kali dibandingkan sebelum
pemberian booster.
Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi
juga menunjukkan peningkatan sebesar 95,6 kali dibandingkan sebelum pemberian booster.
Dia menambahkan, dalam tahapan studi klinik kedua dengan pengukuran titer antibodi yang lebih
panjang, yaini 35 hari setelah pemberian booster menunjukkan peningkatan antibodi IgG sebesar 17,1
kali dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 100%.
Hasil pengukuran titer antibodi netralisasi juga menunjukkan peningkatan sebesar 7,7 kali
dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 99.6%.
"Jadi, setelah EUA diberikan, BPOM juga memberikan edukasi kepada tenaga kesehatan dan
masyarakat. Selanjutnya, BPOM juga akan terus mengevaluasi efektivitas dan keamanan Vaksin
Covovax sebagai vaksin booster homolog," tuturnya.
"Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data-data uji klinik
yang juga menjadi acuan para ahli yang terlibat," ujarnya melalui siaran persnya, seperti dikutip dari
Okezone, Selasa (13/09/2022).
