Page 52 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 52
Judul : BPOM Setujui Vaksin Booster Covid-19 Covovax untuk Orang Dewasa
Nama Media : katadata.co.id
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://katadata.co.id/ameidyonasution/berita/6320148e5eab6/bpom-setujui-
vaksin-booster-covid-19-covovax-untuk-orang-dewasa
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : -
Pemerintah menambah daftar
vaksin Covid-19 dosis penguat
(booster) yang dapat digunakan
masyarakat. Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM)
menerbitkan izin penggunaan
darurat (EUA) vaksin Covovax
sebagai dosis ketiga untuk 18
tahun ke atas.
Vaksin booster Covovax diberikan
sekurang-kurangnya enam bulan
setelah dosis kedua vaksinasi
primer. Vaksin ini juga bersifat
homolog atau menggunakan jenis
yang sama dengan dosis pertama
dan kedua.
“Dalam penggunaannya sebagai
booster homolog, Vaksin Covovax
diberikan dalam 1 dosis (0.5 mL)," kata Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam keterangan resmi,
dikutip Selasa (13/9).
Vaksin Covovax merupakan vaksin dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan
adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., Amerika Serikat. Vaksin ini diproduksi oleh
Serum Institute of India Pvt. Ltd., India dan didaftarkan di Indonesia oleh PT Indofarma.
Adapun, vaksin Covovax merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang mendapatkan persetujuan
EUA di Indonesia pada 31 Oktober 2021. Persetujuan diberikan untuk vaksinasi dosis primer pada usia
18 tahun atau lebih.
Setelah itu, BPOM mengeluarkan perluasan EUA vaksin Covovax dosis primer untuk anak usia 12
tahun atau lebih pada Juni 2022. Otoritas makanan dan obat itu juga mempertimbangkan rekomendasi
Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin COVID-19, Indonesia Technical Advisory Group of
Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.
