Page 19 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster

Judul : BPOM Keluarkan EUA Vaksin Sinopharm sebagai Booster, Sesuai
Persyaratan Penggunaan Darurat

Nama Media : pikiran-rakyat.com

Tanggal : 2 Februari 2022

Halaman/URL : https://www.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-013632462/bpom-
keluarkan-eua-vaksin-sinopharm-sebagai-booster-sesuai-
persyaratan-penggunaan-darurat

Tipe Media : Online

Izin penggunaan darurat (EUA)
resmi dikeluarkan Badan
Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) untuk vaksin Sinopharm.
Lembaga tersebut mengeluarkan
Emergency Use Authorization
sebagai salah satu
vaksin booster di negeri ini.

Usai dikeluarkannya EUA,
vaksin Sinopharm menjadi vaksin keenam yang digunakan sebagai
vaksin penguat alias booster di Indonesia.

Vaksin Sinopharm didaftarkan untuk digunakan sebagai vaksin penguat pada usia 18
tahun ke atas.

Vaksin yang diproduksi Beijing Bio-Institute Biological, China, tersebut diberikan
menjadi vaksin penguat pada masyarakat yang telah menerima dosis primer lengkap,
minimal enam bulan sebelumnya.

Kepala BPOM Penny K Lukito menyebut, EUA tersebut dikeluarkan sesuai dengan
persyaratan penggunaan darurat.
Dia menuturkan, pihaknya telah mengevaluasi pelbagai aspek yang terdapat dalam
vaksin tersebut.

"Sesuai persyaratan penggunaan darurat, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 untuk
vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas,"
kata Penny K Lukito, 2 Februari 2022, seperti dilaporkan PMJ News.

"Adapun kejadian tidak diharapkan yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti
nyeri di tempat suntikan, pembengkakan dan kemerahan serta reaksi sistemik seperti
sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot dengan tingkat keparahan grade 1-2," ujarnya
menerangkan.