Page 22 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster
P. 22
Diketahui, vaksin dengan nama SARS-Cov-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated,
produksi Beijing Bio-Institute Biological, China atau dikenal sebagai Vaksin Sinopharm
ini sebelumnya telah didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan booster homolog
pada usia dewasa 18 tahun atau lebih yang telah mendapatkan dosis primer lengkap
sekurang-kurangnya 6 bulan.
Dia menjelaskan, berdasarkan aspek keamanan, penggunaan Vaksin Sinopharm
sebagai booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Mulai dari frekuensi, jenis,
dan keparahan reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan (KTD) setelah
pemberian booster lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.
KTD yang sering terjadi di antaranya saja seperti reaksi lokal atau nyeri di tempat
suntikan, pembengkakan, dan kemerahan serta reaksi sistemik yaitu sakit kepala,
kelelahan, dan nyeri otot, dengan tingkat keparahan grade 1-2.
Kemudian, dari aspek Imunogenisitas, peningkatan respon imun humoral untuk
parameter pengukuran antibodi netralisasi dan anti IgG masing-masing sebesar 8,4
kali dan 8 kali lipat dibandingkan sebelum pemberian booster.
