Page 24 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster

Judul : BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm
sebagai Vaksin "Booster"

Nama Media : kompas.com

Tanggal : 2 Februari 2022

Halaman/URL : https://nasional.kompas.com/read/2022/02/02/10261381/bpom-
terbitkan-izin-penggunaan-darurat-vaksin-sinopharm-sebagai-
vaksin

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) resmi
menerbitkan izin penggunaan
darurat atau emergency use
authorization (EUA) untuk vaksin
Sinopharm sebagai vaksin lanjutan
atau booster.

Kepala BPOM Penny K Lukito
mengatakan, Vaksin Sinopharm
digunakan sebagai vaksin booster
yang bersifat homolog.

Vaksin Sinopharm, lanjutnya, diberikan untuk usia di atas 18 tahun setelah
mendapatkan vaksin dosis lengkap minimal 6 bulan.

“Sesuai persyaratan penggunaan darurat, Badan POM telah melakukan evaluasi
terhadap aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-
19 untuk vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun
ke atas," kata Penny dalam keterangan tertulis melalui laman resmi BPOM, Rabu
(2/2/2022).

Penny mengatakan, dari aspek keamanan, penggunaan vaksin Sinopharm sebagai
vaksin booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Ia mengatakan, frekuensi,
jenis, dan keparahan reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan
(KTD) setelah pemberian vaksin booster lebih rendah dibandingkan saat pemberian
dosis primer.

"Kejadian yang tidak diharapkan yang sering terjadi seperti reaksi lokal yang sering
seperti nyeri di tempat suntikan, pembengkakan, dan kemerahan serta reaksi sistemik
seperti sakit kepala, kelelahan, dan nyeri otot, dengan tingkat keparahan grade 1-2,"
ujarnya.

Penny mengatakan, dari aspek imunogenisitas, peningkatan respons imun humoral
untuk parameter pengukuran antibodi netralisasi dan anti IgG masing-masing sebesar
8,4 kali dan 8 kali lipat dibandingkan sebelum pemberian vaksin booster.