Page 103 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : Masa Kedaluwarsa Vaksin Covid-19 Diperpanjang
Nama Media : batampos.co.id
Tanggal : 16 Maret 2022
Halaman/URL : https://news.batampos.co.id/masa-kedaluwarsa-vaksin-covid-19-
diperpanjang/
Tipe Media : Media Online

” Batas kedaluwarsa sebuah vaksin merupakan
bagian dari jaminan keamanan, kemanfaatan, dan
mutu yang ditetapkan berdasar data uji stabilitas
produk vaksin,” kata Kepala BPOM Penny K.
Lukito. Untuk menentukan batas kedaluwarsa,
biasanya dilakukan uji stabilitas. Dalam pengajuan
izin penggunaan darurat atau emergency use
authorization (EUA) kepada BPOM, industri
farmasi harus menyampaikan hasil uji stabilitas
tersebut. ”Sesuai dengan standar internasional, persyaratan data uji stabilitas minimal untuk EUA obat
dan vaksin adalah tiga bulan,” tuturnya.

BPOM terus mengevaluasi data mutu dan hasil uji stabilitas. Berdasar hasil evaluasi stabilitas tiga bulan
tersebut, lembaga itu menetapkan batas kedaluwarsa vaksin sesuai dengan standar internasional, yaitu
dua kali dari waktu pelaksanaan uji stabilitas. ”Dengan demikian, semua vaksin Covid-19 yang merupakan
vaksin yang baru diproduksi dan memiliki data uji stabilitas dengan durasi tiga bulan diberi persetujuan
masa kedaluwarsa enam bulan,” ungkapnya.

Batas kedaluwarsa itu bisa diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan bahwa mutu
dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat saat mendekati kedaluwarsa. Karena itu, BPOM terus
memantau implementasi pelaksanaan uji stabilitas jangka panjang produsen vaksin yang telah memiliki
EUA.

Pada bagian lain, pemerintah terus mendorong penguatan vaksinasi Covid-19 di kawasan Lombok
menjelang perhelatan MotoGP 2022. Vaksinasi dilakukan serentak mulai Sabtu (12/3) hingga Kamis
(17/3).

Kepala BNPB sekaligus Ketua Satgas Penanganan Covid-19 Suharyanto menyampaikan, program itu
dilakukan sebagai antisipasi ancaman Covid-19. Terutama dari wisatawan yang datang, baik lokal
maupun mancanegara, dalam perhelatan MotoGP 2022 di Sirkuit Pertamina Mandalika, Lombok, pada
18–20 Maret.