Page 144 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM jamin kualitas vaksin COVID yang batas kedaluwarsanya diperpanjang
Nama Media : antaranews.com
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://kalteng.antaranews.com/berita/548449/bpom-jamin-kualitas-vaksin-
covid-yang-batas-kedaluwarsanya-diperpanjang
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
RI menjamin kualitas vaksin COVID-19 yang
mengalami perpanjangan batas kedaluwarsa
di Indonesia, selama didukung dengan data uji
stabilitas dari otoritas terkait.

"Tidak masalah perpanjangan batas
kedaluwarsa vaksin, selama dijamin produk
tersebut stabil, sesuai standar mutu," kata
Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam
konferensi pers HUT Ke-21 BPOM di Kantor
BPOM di Jakarta, Rabu.

Penny mengatakan pada dasarnya vaksin COVID-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia,
merupakan produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergency use authorization (EUA)
dari masing-masing otoritas terkait.

Ia mengatakan EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi mendesak,
seperti halnya pandemi COVID-19 yang kini melanda di Tanah Air, sehingga vaksin yang beredar saat ini
baru memenuhi kualifikasi data klinik yang relatif singkat.

"Artinya masih dalam pengembangan, tetapi sudah diberikan EUA. Itu masih perlu pengamatan lebih
lanjut," ujarnya.

Lembaga pengawas obat dan makanan di seluruh dunia, kata Penny, umumnya membatasi kedaluwarsa
izin edar darurat hanya 3-6 bulan, sebab perlu dilakukan pengamatan lebih lanjut atas keamanan produk.

Sementara berbagai produsen vaksin di dunia ada yang mengklaim batas kedaluwarsa produk hingga 24
bulan, berdasarkan hasil uji stabilitas vaksin yang mereka lakukan secara internal.

"Negara lain juga sama. Ini berlaku umum. Produsen yang memberikan uji stabilitas dan dilaporkan ke
BPOM untuk kembali kami amati mutu dan keamanannya," katanya.