Page 140 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM Pastikan Keamanan Vaksin yang Diperpanjang Masa Kadaluarsanya:
Selama Dijamin Produk Stabil, Sesuai Standar Mutu
Nama Media : era.id
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://era.id/nasional/90162/bpom-pastikan-keamanan-vaksin-yang-
diperpanjang-masa-kadaluarsanya-selama-dijamin-produk-stabil-sesuai-
standar-mutu
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI menjamin kualitas vaksin
COVID-19 yang masa kadaluwarsanya
diperpanjang.

"Tidak masalah perpanjangan batas
kedaluwarsa vaksin, selama dijamin
produk tersebut stabil, sesuai standar
mutu," kata Kepala BPOM RI Penny K
Lukito dalam konferensi pers HUT Ke-21
BPOM di Kantor BPOM di Jakarta, Rabu
(16/03/2022) dikutip dari Antara.

Penny mengatakan pada dasarnya vaksin COVID-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia,
merupakan produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergency use authorization (EUA)
dari masing-masing otoritas terkait.

Ia mengatakan EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi mendesak,
seperti halnya pandemi COVID-19 yang kini melanda di Tanah Air, sehingga vaksin yang beredar saat ini
baru memenuhi kualifikasi data klinik yang relatif singkat.

"Artinya masih dalam pengembangan, tetapi sudah diberikan EUA. Itu masih perlu pengamatan lebih
lanjut," ujarnya.

Lembaga pengawas obat dan makanan di seluruh dunia, kata Penny, umumnya membatasi kedaluwarsa
izin edar darurat hanya 3-6 bulan, sebab perlu dilakukan pengamatan lebih lanjut atas keamanan produk.

Sementara berbagai produsen vaksin di dunia ada yang mengklaim batas kedaluwarsa produk hingga 24
bulan, berdasarkan hasil uji stabilitas vaksin yang mereka lakukan secara internal.