Page 138 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM Jamin Keamanan Soal Perpanjangan Batas Kedaluwarsa Vaksin, Ini
Penjelasannya
Nama Media : kompas.tv
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.kompas.tv/article/271226/bpom-jamin-keamanan-soal-
perpanjangan-batas-kedaluwarsa-vaksin-ini-penjelasannya
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
menjamin kualitas vaksin Covid-19 yang
mengalami perpanjangan batas
kedaluwarsa di Indonesia.

"Tidak masalah perpanjangan batas
kedaluwarsa vaksin, selama dijamin
produk tersebut stabil, sesuai standar
mutu," kata Kepala BPOM RI Penny K
Lukito dalam konferensi pers HUT Ke-21
BPOM di Kantor BPOM di Jakarta, Rabu
(16/3/2022).

Ia menerangkan, lembaga pengawas obat dan makanan di seluruh dunia, umumnya membatasi
kedaluwarsa izin edar darurat hanya 3-6 bulan, sebab perlu dilakukan pengamatan lebih lanjut atas
keamanan produk.

Sementara berbagai produsen vaksin di dunia ada yang mengklaim batas kedaluwarsa produk hingga 24
bulan yang berdasarkan hasil uji stabilitas vaksin yang mereka lakukan secara internal.

"Negara lain juga sama. Ini berlaku umum. Produsen yang memberikan uji stabilitas dan dilaporkan ke
BPOM untuk kembali kami amati mutu dan keamanannya," katanya.

Baca Juga: BPOM Perpanjang Kedaluwarsa Enam Merek Vaksin Covid-19, Ini Sikap DKI

Selain itu, pada dasarnya vaksin Covid-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia, merupakan
produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergency use authorization (EUA) dari masing-
masing otoritas terkait.

EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi mendesak, seperti pandemi
Covid-19 di Tanah Air. Makanya, vaksin yang beredar saat ini baru memenuhi kualifikasi data klinik yang
relatif singkat.