Page 135 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : Ini Alasan BPOM Perpanjang Masa Kedaluwarsa Vaksin Covid-19
Nama Media : beritasatu.com
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.beritasatu.com/kesehatan/903365/ini-alasan-bpom-perpanjang-
masa-kedaluwarsa-vaksin-covid19
Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) Penny K. Lukito mengatakan keputusan
perpanjangan masa kedaluwarsa vaksin Covid-19
tergantung data scientific terbaru yang diberikan
oleh produsen atau perusahaan farmasi.
Pasalnya, semua vaksin Covid-19 merupakan
vaksin baru yang berstatus izin penggunaan
darurat atau emergency use authorization (EUA),
sehingga penelitian terkait vaksin tersebut masih
berlangsung dan dapat diperbaharui.

“Jadi tidak masalah, memperpanjang masa
kedaluwarsa selama ada jaminan data sanisitifik terbaru uji stabilitas vaksin ada,” ujar Penny pada acara
HUT BPOM ke-21 di Gedung Bhinneka Tunggal Ika, Kantor BPOM, Rabu (16/3/2022).

Menurut Penny, perpanjangan masa kedaluwarsa vaksin ini tidak hanya dilakukan oleh Indonesia, tetapi
sejumlah negara tergantung dari data sainstik terbaru yang diberikan oleh produsen vaksin atau industri
farmasi.

Menurut Penny, ketika industri farmasi mendaftar vaksin, mereka harus menyampaikan hasil uji stabilitas
untuk penetapan batas kedaluwarsa. Sesuai standar internasional, persyaratan data uji stabilitas minimal
untuk EUA obat dan vaksin adalah 3 bulan.