Page 136 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM Jamin Keamanan Vaksin yang Masa Kedaluwarsanya Diperpanjang
Nama Media : merdeka.com
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.merdeka.com/peristiwa/bpom-jamin-keamanan-vaksin-yang-
masa-kedaluwarsanya-diperpanjang.html
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI
menjamin kualitas vaksin Covid-19 yang mengalami
perpanjangan batas kedaluwarsa di Indonesia,
selama didukung dengan data uji stabilitas dari
otoritas terkait.

"Tidak masalah perpanjangan batas kedaluwarsa
vaksin, selama dijamin produk tersebut stabil,
sesuai standar mutu," kata Kepala BPOM RI Penny K
Lukito di Jakarta, Rabu (16/3).

Dia mengungkapkan, pada dasarnya vaksin Covid-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia,
merupakan produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergency use authorization (EUA)
dari masing-masing otoritas terkait.

Penny menerangkan, EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi
mendesak, seperti halnya pandemi Covid-19 yang kini melanda di Tanah Air. Sehingga vaksin yang
beredar saat ini baru memenuhi kualifikasi data klinik yang relatif singkat.

"Artinya masih dalam pengembangan, tetapi sudah diberikan EUA. Itu masih perlu pengamatan lebih
lanjut," ujarnya.

Lembaga pengawas obat dan makanan di seluruh dunia, kata Penny, umumnya membatasi kedaluwarsa
izin edar darurat hanya 3-6 bulan, sebab perlu dilakukan pengamatan lebih lanjut atas keamanan produk.

Sementara berbagai produsen vaksin di dunia ada yang mengklaim batas kedaluwarsa produk hingga 24
bulan, berdasarkan hasil uji stabilitas vaksin yang mereka lakukan secara internal.

"Negara lain juga sama. Ini berlaku umum. Produsen yang memberikan uji stabilitas dan dilaporkan ke
BPOM untuk kembali kami amati mutu dan keamanannya," ungkapnya seperti dilansir dari Antara.