Page 157 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : Badan POM Perpanjang Durasi Vaksin Covid-19 | Kaltim Post
Nama Media : prokal.co
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://kaltim.prokal.co/read/news/396772-badan-pom-perpanjang-durasi-
vaksin-covid-19
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan
POM), Senin (14/3), mengeluarkan aturan
baru terkait perpanjangan masa
kedaluwarsa vaksin Covid-19. Total ada
enam vaksin yang mendapatkan
perpanjangan waktu (lihat grafis). Di sisi lain,
vaksinasi booster terus digenjot di Lombok
guna memberikan proteksi saat event
MotoGP Mandalika.

April tahun lalu, Badan POM telah
mengeluarkan penjelasan batas
kedaluwarsa vaksin Covid-19. Namun,
dengan adanya data terbaru, Badan POM memberikan memperpanjang batas kedaluwarsa.

“Batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari jaminan keamanan, kemanfaatan, dan mutu
yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk vaksin,” kata Kepala Badan POM Penny K Lukito.

Untuk menentukan batas kedaluwarsa, biasanya dilakukan uji stabilitas. Dalam proses pengajuan izin
penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) kepada Badan POM, industri farmasi harus
menyampaikan hasil uji stabilitas.

“Sesuai standar internasional, persyaratan data uji stabilitas minimal untuk EUA obat dan vaksin adalah
tiga bulan,” tuturnya.

Badan POM terus melakukan evaluasi terhadap data mutu dan hasil uji stabilitas. Berdasarkan hasil
evaluasi stabilitas tiga bulan tersebut, lembaga tersebut menetapkan batas kedaluwarsa vaksin sesuai
standar internasional yaitu dua kali waktu pelaksanaan uji stabilitas.

“Dengan demikian, semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin yang baru diproduksi dan memiliki
data uji stabilitas dengan durasi tiga bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa enam bulan,”
ungkapnya.