Page 160 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM Jamin Aman Vaksin yang Masa Kadaluwarsanya Diperpanjang
Nama Media : waspada.co.id
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://waspada.co.id/2022/03/bpom-jamin-aman-vaksin-yang-masa-
kadaluwarsanya-diperpanjang/
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI menjamin kualitas vaksin Covid-
19 yang mengalami perpanjangan batas
kadaluwarsa di Indonesia, selama didukung
dengan data uji stabilitas dari otoritas
terkait.

“Tidak masalah perpanjangan batas
kadaluwarsa vaksin, selama dijamin produk
tersebut stabil, sesuai standar mutu,” kata
Kepala BPOM RI Penny K Lukito di Jakarta,
Rabu (16/3).

Dia mengungkapkan, pada dasarnya vaksin Covid-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia,
merupakan produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergency use authorization (EUA)
dari masing-masing otoritas terkait.

Penny menerangkan, EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi
mendesak, seperti halnya pandemi Covid-19 yang kini melanda di Tanah Air. Sehingga vaksin yang
beredar saat ini baru memenuhi kualifikasi data klinik yang relatif singkat. “Artinya masih dalam
pengembangan, tetapi sudah diberikan EUA. Itu masih perlu pengamatan lebih lanjut,” ujarnya.

Lembaga pengawas obat dan makanan di seluruh dunia, kata Penny, umumnya membatasi kadaluwarsa
izin edar darurat hanya 3-6 bulan, sebab perlu dilakukan pengamatan lebih lanjut atas keamanan produk.

Sementara berbagai produsen vaksin di dunia ada yang mengklaim batas kedaluwarsa produk hingga 24
bulan, berdasarkan hasil uji stabilitas vaksin yang mereka lakukan secara internal.

“Negara lain juga sama. Ini berlaku umum. Produsen yang memberikan uji stabilitas dan dilaporkan ke
BPOM untuk kembali kami amati mutu dan keamanannya,” ungkapnya seperti dilansir dari Antara.

Penny mengatakan setiap muncul pengajuan data baru uji stabilitas produk vaksin dari produsen, BPOM
selalu menindaklanjuti laporan itu.