Page 164 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 164
Judul : Penjelasan yang Menjawab Kekhawatiran Soal Perpanjangan Masa Kedaluwarsa
Vaksin Covid-19
Nama Media : fimela.com
Tanggal : 18 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.fimela.com/info/read/4914334/penjelasan-yang-menjawab-
kekhawatiran-soal-perpanjangan-masa-kedaluwarsa-vaksin-covid-19
Tipe Media : Media Online
Penny K. Lukito selaku kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) menyampaikan
bahwa perpanjangan masa kedaluwarsa
vaksin Covid-19 bukanlah suatu
permasalahan.
“Enggak ada masalah memperpanjang tanggal
kedaluwarsa selama jaminan data vaksin
menunjukkan tetap stabil,” kata Penny dikutip
dari Liputan6.com pada Kamis, (17/03/2022).
Penny menjelaskan perpanjangan masa
kedaluwarsa vaksin tersebut merupakan hal
yang lazim terjadi pada vaksin-vaksin baru. Vaksin Covid-19 sendiri merupakan vaksin baru yang hanya
mengantongi izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dengan data yang masih
sangat singkat. “Artinya masih dalam proses, masih dalam perkembangan, masih dalam pengamatan.
Maka, saat kita berikan EUA itu yang stabilitasnya masih terbatas jadi hanya tiga bulan,” katanya, dikutip
dari Liputan6.com pada Kamis, (17/03/2022)
Penny menambahkan, BPOM akan memberikan otorisasi pada vaksin baru dengan 2 kali n. Huruf ‘n’
menunjukkan berapa bulan masa stabilitas vaksin. Jadi, umumnya vaksin-vaksin baru mendapatkan masa
kedaluwarsa selama 6 bulan. “Tapi kemudian kalau ada data baru lagi, bisa diperpanjang lagi. Jadi ini
masalah sebenarnya adalah memberikan lagi data perpanjangan dari stabilitasnya,” kata Penny, dikutip
dari Liputan6.com pada Kamis, (17/03/2022).
Beberapa vaksin sudah mendapatkan masa perpanjang kedaluwarsa, hal tersebut berlaku pada vaksin
yang sudah bisa memberikan data ilmiah terkait uji stabilitas terbaru.
“Jadi bisa diperpanjang ke 9 bulan ada yang 12 bulan karena data barunya sudah ada jadi enggak ada
masalah memperpanjang tanggal kedaluwarsa selama jaminan data menunjukkan tetap stabil,”
lanjutnya, dikutip dari Liputan6.com pada Kamis, (17/03/2022).
